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NCT00494221

Un estudio de fase I/II de cediranib (AZD2171) en pacientes japoneses con cáncer colorrectal metastásico, en combinación con FOLFOX.

Archived Fase 1

Descripción

Este estudio se divide en dos partes. La primera tiene como objetivo garantizar que la combinación de un nuevo tratamiento potencial, cediranib (AZD2171), con un tratamiento estándar (FOLFOX) para el cáncer colorrectal metastásico sea segura. Una vez que se complete esta parte y se determine que es seguro continuar, se pasará a evaluar la eficacia de los dos fármacos en combinación. Esto se hará estudiando dos opciones de tratamiento. Una será el tratamiento estándar solo (FOLFOX) + comprimidos de cediranib (AZD2171) placebo, y la otra será el tratamiento estándar (FOLFOX) + comprimidos reales de cediranib (AZD2171). El uso de comprimidos placebo significa que el estudio es "ciego" y que nadie puede distinguir entre los dos grupos de tratamiento. Este tipo de diseño de estudio se realiza para tratar de evitar la posibilidad de que los resultados puedan estar sesgados de alguna manera. El objetivo general de la segunda parte del estudio es determinar si la adición de cediranib (AZD2171) a un tratamiento estándar para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC), en este caso FOLFOX, proporciona mejores resultados. Es decir, si es mejor que administrar el tratamiento estándar solo para ayudar a prevenir la progresión del mCRC.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal metastásico
  • Estado funcional según la OMS de 0-1
  • Esperanza de vida de 12 semanas o más

Criterios de exclusión:

  • Paciente con metástasis cerebrales no controladas
  • Paciente con valores de laboratorio inapropiados
  • Paciente con hipertensión mal controlada

Información del Ensayo

NCT00494221
Archived
Fase 1
172 participantes
Jun 2007

Ubicaciones2

Japan (2)
Research Site
Osaka
Research Site
Saitama