NCT00559676
Estudio de biomarcadores en pacientes sometidos a quimioterapia por cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
OBJETIVO: Este ensayo de fase IV está estudiando los biomarcadores en pacientes que se someten a quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente
- La enfermedad metastásica irresecable debe confirmarse histológicamente si han pasado más de 2 años desde el diagnóstico primario
- Enfermedad metastásica medible de > 1 cm mediante tomografía computarizada helicoidal o > 2 cm mediante otros métodos
- Pacientes programados para recibir quimioterapia de primera línea para la enfermedad metastásica
- La quimioterapia debe incluir fluorouracilo, capecitabina, hidrocloruro de irinotecán u oxaliplatino
- No debe haber tejido inadecuado o inutilizable como único tejido disponible
- No debe haber metástasis cerebrales o enfermedad meníngea conocidas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional de la OMS 0-2
- No debe haber contraindicación para la quimioterapia
- No debe estar embarazada ni en período de lactancia
- Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- No debe haber otra patología grave que probablemente empeore durante la terapia
- No debe haber demencia o deterioro mental grave
- No debe haber razones geográficas o psicológicas que impidan el tratamiento
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:
- Véase las Características de la enfermedad
- No debe haber terapia previa para el cáncer metastásico
- Se permite la quimioterapia adyuvante previa
- Se permite la terapia concurrente con bevacizumab u otro anticuerpo monoclonal
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