Estudio de fase I del anticuerpo monoclonal KRN330 en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Presentar cáncer colorrectal histológicamente confirmado, avanzado o metastásico, con enfermedad medible o evaluable.
2. No ser candidatos a un procedimiento quirúrgico curativo.
3. Haber presentado progresión de la enfermedad a pesar del tratamiento actual, ser intolerantes al mismo o no ser candidatos para las terapias actuales.
Criterios de exclusión:
1. Presentar una infección activa no controlada.
2. Presentar metástasis cerebrales conocidas o sospechosas.
3. Haber sufrido un infarto de miocardio (IM) o un accidente cerebrovascular (ACV) en los últimos 6 meses; o cumplir los criterios para insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) de clase III o IV de la AHA.
4. Presentar cualquier enfermedad o afección concurrente significativa que interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y pacientes de ambos sexos que no estén de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00575562
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 42 participantes
- Fecha de inicio
- Jun 2007
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Kyowa Kirin, Inc.
Ubicaciones2
Estados Unidos (2)
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