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NCT00576563 Archived

Estudio sobre el cáncer de recto: utilidad de las exploraciones repetidas con PET-TC con FDG en el cáncer de recto.

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Descripción

Para investigar la evolución de la captación de 18F-desoxiglucosa (FDG) y las características tumorales determinadas en el plasma de pacientes con cáncer de recto durante y después de la radioterapia o la radioterapia combinada con quimioterapia.

Los cambios en la captación de FDG del tumor primario y la evolución de las características tumorales clave durante la radioterapia sola o en combinación con la quimioterapia serán predictivos de la respuesta tumoral patológica.

Hipótesis del estudio: Los cambios en la captación de FDG del tumor primario y la evolución de las características tumorales clave durante la radioterapia sola o en combinación con la quimioterapia serán predictivos de la respuesta tumoral patológica.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Fdg

Biomarcadores que menciona

EGFR

Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto confirmado histológicamente
  • Estadio UICC I-IV
  • Estado funcional de la OMS 0-2
  • Pérdida de peso inferior al 10 % en los últimos 6 meses
  • En caso de quimioterapia previa, la radioterapia puede iniciarse después de un mínimo de 21 días tras el último ciclo de quimioterapia
  • No presentar enfermedad cardíaca grave reciente (arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto) en los últimos 3 meses
  • Esperanza de vida superior a 6 meses
  • Cáncer medible
  • Disposición y capacidad para cumplir con las indicaciones del estudio
  • 18 años o más
  • No estar embarazada y estar dispuesta a tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el estudio
  • Haber dado consentimiento informado por escrito antes del registro del paciente
  • No haber recibido radioterapia previa en la pelvis

Criterios de exclusión:

  • No presentar histología de adenocarcinoma
  • Antecedentes de radioterapia previa en la pelvis
  • Infarto de miocardio reciente (menos de 3 meses)
  • Enfermedad infecciosa no controlada
  • Menor de 18 años
  • Estar embarazada o no estar dispuesta a tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el estudio

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00576563
Estado
Archived
Fase
Sin fase definida
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
103 participantes
Fecha de inicio
Mar 2007
Finalización prevista
Patrocinador
Maastricht Radiation Oncology

Ubicaciones1

Países Bajos (1)
Maastricht Radiation Oncology
Maastricht, Limburg

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