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NCT00585312 Archived Fase 3

Ensayo en pacientes pediátricos con poliposis adenomatosa familiar (PAF)

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Descripción

Para evaluar si el celecoxib puede utilizarse para prevenir la formación de pólipos en el colon de niños con poliposis adenomatosa familiar (PAF).

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Celecoxib

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 10 a 17 años
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 10 y 17 años
  • Genotipo confirmado de FAP (poliposis adenomatosa familiar) con mutación patogénica, según pruebas genéticas centralizadas, o antecedentes personales de >2 adenomas colorrectales y un progenitor con diagnóstico de FAP, y que cumpla con A, B o C a continuación:
  • A: Genotipo de FAP no atenuado
  • B: Genotipo de FAP atenuado y antecedentes personales de adenomas colorrectales y un familiar de primer grado con FAP
  • C: Genotipo no identificado con antecedentes personales de >2 adenomas y un progenitor con FAP
  • Menos de 30 pólipos, que deben ser extirpados para dejar el colon libre de pólipos antes de que se pueda administrar el fármaco del estudio

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de FAP atenuado basado en pruebas genéticas centralizadas en ausencia de antecedentes personales de >2 adenomas colorrectales y un familiar de primer grado (progenitor o hermano) con FAP.
  • Sensibilidad a los inhibidores de la COX-2

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00585312
Estado
Archived
Fase
Fase 3
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
106 participantes
Fecha de inicio
Sep 2006
Finalización prevista
Patrocinador
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Ubicaciones42

España (1)
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Salt Lake City, Utah
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