Celecoxib en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto en estadio temprano.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de adenocarcinoma primario del recto (que deberá confirmarse histológicamente al inicio del estudio)
• El tumor debe estar en o por debajo de la reflexión peritoneal
• El borde distal del tumor debe estar a 12 cm o menos del borde anal en la exploración proctoscópica
• Enfermedad clínicamente susceptible de resección quirúrgica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Índice de Karnofsky de rendimiento del 60-100%
• Recuento de glóbulos blancos ≥ 4.000/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 150.000/mm³
• No estar embarazada ni en periodo de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No presentar ninguna otra enfermedad médica grave (distinta del cáncer de recto) que impida la administración de la terapia del estudio
• No presentar ninguna condición psiquiátrica que impida la obtención del consentimiento informado
• No tener antecedentes de alergia al celecoxib o a cualquier otro AINE, incluidos el ácido acetilsalicílico (es decir, aspirina), el ibuprofeno o la indometacina
• No tener antecedentes de alergia a las sulfonamidas

Criterios de exclusión:

No se especifican

TERAPIA ANTERIOR O CONCURRENTE:

• Al menos 7 días desde la terapia anterior y no utilizar AINE u otros inhibidores de la ciclooxigenasa-2 de forma concurrente
• No utilizar warfarina de forma concurrente, excepto warfarina a baja dosis (es decir, 1 mg/día) administrada para la profilaxis