Quimioterapia combinada y bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de adenocarcinoma metastásico de colon o recto
• No susceptible de curación mediante cirugía
• Genotipo UGT1A1\*1/UGT1A1\*1 o UGT1A1\*1/ UGT1A1\*28
• Enfermedad medible
• Ausencia del tumor original
• Ausencia de metástasis cerebrales secundarias

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Criterios de inclusión:

• Estado funcional de la OMS 0-2
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el valor normal
• Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces el valor normal (5 veces el valor normal si hay afectación hepática)
• No estar embarazada ni en periodo de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

Criterios de exclusión:

• Úlcera gastrointestinal progresiva, úlcera hemorrágica o perforación en los últimos 6 meses
• Enteropatía o diarrea crónica
• Proteinuria > 500 mg/24 horas
• Enfermedad cardíaca activa
• Hipertensión no controlada
• Infarto de miocardio en los últimos 12 meses
• Angina
• Insuficiencia cardíaca congestiva de grado II-IV de la NYHA
• Arritmia grave, incluso con tratamiento
• Enfermedad vascular periférica ≥ grado II
• Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza
• Diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Infección grave o no controlada
• Enfermedad médica grave o no controlada
• Otra enfermedad maligna en los últimos 5 años, excepto el carcinoma basocelular de la piel tratado de forma curativa o el carcinoma in situ del cuello uterino
• Traumatismo grave en las últimas 4 semanas

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

• No haber recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica
• Se permite un régimen previo de quimioterapia en el entorno neoadyuvante o adyuvante para el tumor original
• Al menos 6 meses desde la quimioterapia previa
• No haber recibido irinotecán clorhidrato o bevacizumab
• No haber recibido terapia anticoagulante oral o parenteral en los últimos 10 días
• Se permite el uso de warfarina siempre que el INR < 1,5
• No haber sido sometido a cirugía o biopsia mayor en las últimas 4 semanas
• No haber sido sometido a punción en los últimos 7 días
• No tener programada una cirugía mayor
• No tomar aspirina diaria u otros antiinflamatorios o esteroides de forma crónica (> 325 mg/día)
• No recibir otra terapia antitumoral concomitante