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NCT00642603
Un estudio de Xeloda (capecitabina) en combinación con Avastin y quimioterapia de corta duración en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
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Fase 2
Descripción
Este estudio de dos brazos se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad de dos regímenes de tratamiento con Xeloda y Avastin, con irinotecán u oxaliplatino administrados durante los primeros 12 ciclos, como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ciclos de tratamiento cada dos semanas con: 1) Xeloda, Avastin y oxaliplatino; o 2) Xeloda, Avastin e irinotecán. Después de 9 ciclos, los pacientes continuaron recibiendo tratamiento de mantenimiento con Xeloda + Avastin. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio fue hasta la progresión de la enfermedad, y el tamaño de la muestra objetivo fue de 100 a 500 individuos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, ≥18 años de edad
- Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente, con enfermedad metastásica irresecable o enfermedad localmente avanzada
- ≥1 lesión diana medible
- Pacientes ambulatorios, con un índice de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de ≤1
Criterios de exclusión:
- Terapia sistémica previa para enfermedad avanzada o metastásica
- Antecedentes de otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto carcinoma basocelular curado de la piel o cáncer in situ curado del cuello uterino
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
- Uso actual o reciente de warfarina oral a dosis completa o anticoagulantes parenterales a dosis completa o agentes trombolíticos
- Tratamiento crónico diario con >325 mg/día de aspirina
Avísame de ensayos parecidos
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Información del Ensayo
NCT00642603
Archived
Fase 2
41 participantes
May 2008
Ubicaciones76
United States (76)
PARK Springs, Arizona, 71913
Sedona, Arizona, 86336
Tucson, Arizona, 85712
Anaheim, California, 92801
Colton, California, 92324
Greenbrae, California, 94904
Loma Linda, California, 92354
Modesto, California, 95355
Montebello, California, 90640
Pomona, California, 91767
Sacramento, California, 95816
Norwich, Connecticut, 06360
Waterbury, Connecticut, 06708
Lake Worth, Florida, 33431
Miami Shores, Florida, 33179
New Port Richey, Florida, 34655
Ocala, Florida, 34474
Ocoee, Florida, 34761
Marietta, Georgia, 30060
Niles, Illinois, 60714
Paducah, Kentucky, 42002
Alexandria, Louisiana, 71301
Baltimore, Maryland, 21204
Baltimore, Maryland, 21237
Westminster, Maryland, 21157
Pittsfield, Massachusetts, 01201
Worcester, Massachusetts, 01608
Kalamazoo, Michigan, 49048
Duluth, Minnesota, 55805
Jefferson City, Missouri, 65109
Great Falls, Montana, 59405
Las Vegas, Nevada, 89109
Neptune City, New Jersey, 07754
Albuquerque, New Mexico, 87102
Albuquerque, New Mexico, 87131-5636
Santa Fe, New Mexico, 87505
Brooklyn, New York, 11219
Huntington Station, New York, 11746
Durham, North Carolina, 27710
Hickory, North Carolina, 28602
Canton, Ohio, 44718
Eugene, Oregon, 97401-8122
Ephrata, Pennsylvania, 17522
Langhorne, Pennsylvania, 19047
Philadelphia, Pennsylvania, 19102
Scranton, Pennsylvania, 18510
Charleston, South Carolina, 29403-5740
Charleston, South Carolina, 29406
Florence, South Carolina, 29506
Sumter, South Carolina, 29150
Chattanooga, Tennessee, 37404
Cookeville, Tennessee, 38501
Nashville, Tennessee, 37203
Amarillo, Texas, 79106
Arlington, Texas, 76014
Beaumont, Texas, 77702-1449
Bedford, Texas, 76022
Carrollton, Texas, 75010
Corpus Christi, Texas, 78412
Dallas, Texas, 75230
Dallas, Texas, 75231
Dallas, Texas, 75237
Fort Worth, Texas, 76104
Garland, Texas, 75042
Lewisville, Texas, 75067
Mesquite, Texas, 75150
Paris, Texas, 75460
Round Rock, Texas, 78681
San Antonio, Texas, 78229
Southlake, Texas, 76092
Sugar Land, Texas, 77479
Waco, Texas, 76712
Webster, Texas, 77598-4420
Salt Lake City, Utah, 84106
Christiansburg, Virginia, 24073
Seattle, Washington, 98133