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NCT00784446
Terapia de primera línea para el cáncer colorrectal en estadio IV.
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Fase 1
Descripción
Evaluación de la seguridad y la toxicidad, y definición de la toxicidad limitante de la dosis (TLD) de la terapia combinada que consiste en capecitabina, oxaliplatino, bevacizumab e imatinib.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal inoperable confirmado histológicamente
- Pacientes adultos ≥ 18 años de edad
- ECOG < 2
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con quimioterapia o inmunoterapia, con la excepción del tratamiento adyuvante o neoadyuvante de enfermedad no metastásica que haya finalizado ≥ 6 meses antes de la inclusión en el estudio. Debe excluirse la progresión dentro de los 6 meses posteriores al final de la terapia adyuvante.
- Otras neoplasias malignas, con la excepción del carcinoma de células basales o del carcinoma in situ del cuello uterino que haya sido tratado con éxito.
- No tener antecedentes de comorbilidades graves, es decir, hipertensión no controlada, hemorragia gastrointestinal, insuficiencia cardíaca congestiva NYHA clase II-IV, enfermedad coronaria sintomática, infarto de miocardio dentro del año anterior a la inclusión en el estudio, arritmias cardíacas graves que requieran medicación, enfermedad vascular periférica de grado II o superior y otras comorbilidades graves no controladas.
- No tener antecedentes de accidente cerebrovascular u otras enfermedades del SNC (tumores, convulsiones, accidente isquémico transitorio, etc.)
- ≥ Grado II de enfermedad oclusiva vascular arterial periférica
- Neuropatía preexistente ≥ Grado 1
- Neumonía intersticial o fibrosis pulmonar
- Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatrice
- Irradiación previa de una lesión indicadora, excepto en caso de enfermedad progresiva documentada durante la irradiación y finalización de la irradiación ≥ 4 semanas antes de la inclusión en el estudio
- Eventos tromboembólicos o hemorrágicos en los últimos 6 meses
- Necesidad de anticoagulación terapéutica (heparina, cumarina)
- Uso de AAS > 325 mg/día o AINE
- Proteinuria > 1+ (tiras reactivas) siempre que la proteína en orina > 1 g/24 h
Información del Ensayo
NCT00784446
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Fase 1
51 participantes
Abr 2008
Ubicaciones8
Germany (8)
Städische Kliniken Esslingen
Esslingen am Neckar, 73730
Klinikum St. Georg gGmbH
Leipzig, 04129
Johannes-Gutenberg-Universität Mainz
Mainz, 55131
Klinikum Mannheim
Mannheim, 68167
Prosper-Hospital
Recklinghausen, 45659
Leopoldina Krankenhaus
Schweinfurt, 97422
Universitätsklinik Ulm
Ulm, 89081
Medical Clinic for Haematology and Oncology
Cologne, North Rhine-Westphalia, 50937