Irinotecán y panitumumab como tratamiento de tercera línea para el mCRC sin mutaciones en KRAS.
Descripción
Qué se prueba
Fármacos del ensayo
Biomarcadores que menciona
Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma histológicamente confirmado en colon o recto con metástasis.
- Sin mutaciones en el gen KRAS.
- Resistencia a 5-FU, oxaliplatino e irinotecán.
- Edad ≥18 años.
- PS 0-2.
- Enfermedad medible según los criterios RECIST.
- Hematología: neutrófilos ≥1,5 x 109/l, leucocitos ≥3,0 x 109/l, trombocitos ≥100 y bilirrubinemia ≤3 veces el valor normal superior. Las muestras no deben tener más de 4 semanas de antigüedad.
- Las mujeres en edad fértil deben presentar una prueba de embarazo negativa y utilizar métodos anticonceptivos seguros durante y 3 meses después del tratamiento.
- Aceptación de que las muestras de sangre y tejido se conserven para la investigación posterior de biomarcadores.
- Consentimiento informado oral y escrito.
Criterios de exclusión:
- Otra enfermedad maligna en los últimos 5 años, excluyendo el cáncer de piel no melanoma y el carcinoma in situ del cuello uterino.
- Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia en las últimas 4 semanas.
- Metástasis en el SNC verificada o clínicamente sospechada.
- Otro tratamiento experimental.
- Enfermedad médica grave según el criterio del investigador.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a uno o más de los excipientes.
- Pacientes con neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00792363
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 32 participantes
- Fecha de inicio
- Nov 2008
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Vejle Hospital
Ubicaciones1
Dinamarca (1)
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