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NCT00792363 Archived Fase 2

Irinotecán y panitumumab como tratamiento de tercera línea para el mCRC sin mutaciones en KRAS.

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Descripción

El objetivo de este estudio es investigar el efecto y el perfil de efectos secundarios de irinotecán y panitumumab administrados cada 3 semanas como tratamiento de tercera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico sin mutaciones en el gen KRAS.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Biomarcadores que menciona

KRASEGFR

Pueden ser requisito para entrar o para quedar fuera: los criterios de elegibilidad dicen cuál.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma histológicamente confirmado en colon o recto con metástasis.
  • Sin mutaciones en el gen KRAS.
  • Resistencia a 5-FU, oxaliplatino e irinotecán.
  • Edad ≥18 años.
  • PS 0-2.
  • Enfermedad medible según los criterios RECIST.
  • Hematología: neutrófilos ≥1,5 x 109/l, leucocitos ≥3,0 x 109/l, trombocitos ≥100 y bilirrubinemia ≤3 veces el valor normal superior. Las muestras no deben tener más de 4 semanas de antigüedad.
  • Las mujeres en edad fértil deben presentar una prueba de embarazo negativa y utilizar métodos anticonceptivos seguros durante y 3 meses después del tratamiento.
  • Aceptación de que las muestras de sangre y tejido se conserven para la investigación posterior de biomarcadores.
  • Consentimiento informado oral y escrito.

Criterios de exclusión:

  • Otra enfermedad maligna en los últimos 5 años, excluyendo el cáncer de piel no melanoma y el carcinoma in situ del cuello uterino.
  • Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia en las últimas 4 semanas.
  • Metástasis en el SNC verificada o clínicamente sospechada.
  • Otro tratamiento experimental.
  • Enfermedad médica grave según el criterio del investigador.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Hipersensibilidad a la sustancia activa o a uno o más de los excipientes.
  • Pacientes con neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar.

Avísame de ensayos parecidos

Cuando se abra un ensayo nuevo en España para estos biomarcadores, te lo enviamos. Sin registro.

Información del ensayo

Número NCT
NCT00792363
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
32 participantes
Fecha de inicio
Nov 2008
Finalización prevista
Patrocinador
Vejle Hospital

Ubicaciones1

Dinamarca (1)
Vejle Hospital, Dept. of Oncology
Vejle

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.