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NCT00819169
QUILT-3.026: AMG 655 en combinación con AMG 479 en tumores sólidos avanzados y refractarios.
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Fase 1
Descripción
Este es un estudio multifásico, de dos partes, de fase 1b/2, que evalúa el fármaco AMG 655 en combinación con AMG 479, y que se llevará a cabo en Estados Unidos y España.
La primera parte es un segmento de escalada de dosis para identificar una dosis de AMG 655 en combinación con AMG 479 que sea segura y tolerable.
La segunda parte evaluará la seguridad y estimará la eficacia de AMG 655 a la dosis seleccionada en la primera parte, en combinación con AMG 479, para el tratamiento de pacientes con NSCLC avanzado (histología no escamosa; histología escamosa), CRC, cáncer de páncreas, cáncer de ovario y sarcoma.
La primera parte es un segmento de escalada de dosis para identificar una dosis de AMG 655 en combinación con AMG 479 que sea segura y tolerable.
La segunda parte evaluará la seguridad y estimará la eficacia de AMG 655 a la dosis seleccionada en la primera parte, en combinación con AMG 479, para el tratamiento de pacientes con NSCLC avanzado (histología no escamosa; histología escamosa), CRC, cáncer de páncreas, cáncer de ovario y sarcoma.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Parte 1: Tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos, refractarios al tratamiento, confirmados histológica o citológicamente.
- Parte 2: Tumores avanzados localmente o metastásicos, confirmados histológica o citológicamente: Cáncer de pulmón no microcítico (carcinoma de células escamosas o no escamosas; hasta 2 regímenes de tratamiento previos), cáncer colorrectal (hasta 2 regímenes de tratamiento previos), cáncer de páncreas (hasta 1 régimen de tratamiento previo), cáncer de ovario (hasta 2 regímenes de tratamiento previos) o sarcoma (hasta 2 regímenes de tratamiento previos), según la disponibilidad de la cohorte.
- Grupo Cooperativo del Este (ECOG) con un índice de rendimiento de 0 o 1.
- Mujeres u hombres ≥16 años de edad.
- Función hematológica, renal, hepática, de coagulación y glucémica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad descontrolada del sistema nervioso central (SNC).
- Quimioterapia sistémica, terapia hormonal, inmunoterapia, terapia experimental o aprobada con proteínas/anticuerpos anticancerígenos ≤28 días antes de la inclusión.
- Tratamiento previo con agonistas del receptor de la muerte (incluyendo, entre otros, rhApo2L/TRAIL [AMG951], apomab, mapatumumab, lexatumumab, CS-1008).
- Tratamiento previo con antagonistas del receptor del IGF (incluyendo, entre otros, CP-751, 871, MK0646, AVE1642 o IMC-A12).
Información del Ensayo
NCT00819169
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Fase 1
89 participantes
Ene 2009
Ago 2011