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NCT00862342 Archived Fase 2

Uso de bevacizumab tras la primera progresión en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC).

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Descripción

Se ha demostrado que el uso continuado de bevacizumab más allá de la progresión es seguro en el entorno asistencial (BRiTE) y en el estudio de seguimiento postcomercialización (BEAT), y se ha confirmado su eficacia y seguridad en primera línea con todos los esquemas de quimioterapia. En el estudio BRiTE se trataron un total de 1.953 pacientes. En una mediana de seguimiento de 17,5 meses, se registraron 1.369 casos de primera progresión y 839 fallecimientos. Entre los pacientes con primera progresión, el 65,2% recibió algún tipo de quimioterapia de segunda línea, el 34,8% recibió cetuximab y el 53,8% recibió bevacizumab en combinación con otros fármacos. En un análisis multivariante, el uso continuado de bevacizumab más allá de la primera progresión y la exposición a algún tipo de quimioterapia de segunda línea se asociaron de forma independiente con una mayor supervivencia global (p < 0,0001 en ambos casos). El uso continuado de bevacizumab más allá de la progresión parece estar asociado con una mayor supervivencia global en el estudio BRiTE.

Los investigadores planearon un estudio prospectivo para demostrar este fenómeno del uso continuado de bevacizumab más allá de la progresión.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma colorrectal documentado histológicamente
  • Progresión durante la quimioterapia de primera línea que contiene bevacizumab en un plazo de 3 meses
  • No presentar toxicidad grave por bevacizumab en el tratamiento de primera línea
  • Metástasis no resecables
  • Presencia de al menos una lesión unidimensional medible según RECIST
  • Edad superior a 18 años
  • ECOG 0-2
  • Funciones orgánicas adecuadas según los análisis clínicos de laboratorio

Criterios de exclusión:

  • Tipo de tumor diferente al adenocarcinoma
  • Metástasis en el SNC
  • Hemorragia gastrointestinal
  • Hipersensibilidad a alguno de los agentes quimioterapéuticos
  • Uso previo de cetuximab u otros agentes dirigidos, distintos de bevacizumab
  • Cirugía mayor en las 6 semanas previas
  • Otra enfermedad grave

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00862342
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
78 participantes
Fecha de inicio
Ene 2009
Finalización prevista
Patrocinador
Asan Medical Center

Ubicaciones1

Corea del Sur (1)
Asan Medical Center
Seoul, Songpa-gu

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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.