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NCT00940303

Estudio OPAL: Un estudio de Avastin (bevacizumab) en combinación con FOLFOXIRI en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no han recibido tratamiento previo.

Archived Fase 2

Descripción

Este estudio de un solo brazo evaluará la supervivencia libre de progresión, la viabilidad del uso y la seguridad de Avastin en combinación con 5-FU/FA, oxaliplatino e irinotecán (FOLFOXIRI) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes recibirán hasta 12 ciclos quincenales de Avastin (5 mg/kg IV) en combinación con este régimen estándar de quimioterapia neoadyuvante, seguido de hasta 40 ciclos quincenales con Avastin más 5-FU/FA. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad, y el tamaño de la muestra objetivo es de <100 individuos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos, de entre 18 y 70 años;
  • cáncer colorrectal metastásico programado para recibir quimioterapia estándar de primera línea;
  • al menos 1 lesión medible;
  • escala de rendimiento ECOG de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

  • quimioterapia previa para cáncer colorrectal metastásico;
  • quimioterapia/radioterapia (neo)adyuvante previa de una neoplasia no metastásica completada dentro de los 6 meses previos a la inclusión en el estudio;
  • neoplasias concomitantes distintas del CRC;
  • antecedentes o evidencia de enfermedad del SNC no relacionada con el cáncer.

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Información del Ensayo

NCT00940303
Archived
Fase 2
97 participantes
Jun 2009

Ubicaciones17

Germany (17)
Berlin, 10117
Berlin, 13347
Bochum, 44791
Celle, 29221
Celle, 29223
Dessau, 06847
Freiburg im Breisgau, 79106
Fulda, 36043
Hamburg, 20246
Hamburg, 22087
Hanover, 30171
Leer, 26789
Magdeburg, 39120
Magdeburg, 39130
Nuremberg, 90419
Stade, 21680
Villingen-Schwenningen, 78052

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov