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NCT00973193
Panitumumab y radioterapia preoperatorias en el cáncer de recto.
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Fase 2
Descripción
El objetivo de este estudio es investigar la actividad del panitumumab en combinación con la radioterapia preoperatoria estándar en el cáncer colorrectal localmente avanzado, seguido de cirugía completa y quimioterapia adyuvante.
La hipótesis principal del estudio es que la asociación de un agente dirigido al EGFR y la radioterapia podría ser tan eficaz o incluso mejorar la tasa de respuesta tumoral patológica completa con menos toxicidades en comparación con el tratamiento estándar que utiliza la quimiorradioterapia.
La hipótesis principal del estudio es que la asociación de un agente dirigido al EGFR y la radioterapia podría ser tan eficaz o incluso mejorar la tasa de respuesta tumoral patológica completa con menos toxicidades en comparación con el tratamiento estándar que utiliza la quimiorradioterapia.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- ECOG Performance Status 0-1
- Adenocarcinoma de recto histológicamente confirmado, T3-T4 y/o N+ M0
- KRAS tipo salvaje (wild-type)
- Sin irradiación pélvica previa
- Función normal de la médula ósea, hepática, renal y cardíaca
- Sin otra neoplasia secundaria
- Sin otra enfermedad activa no controlada
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Mutación KRAS
- Metástasis establecida o sospechada
- Irradiación pélvica previa
- Exposición previa a terapias dirigidas a EGFR
- Pacientes que estén recibiendo otros fármacos experimentales
- Terapia sistémica inmunitaria, quimioterapia u hormonoterapia concomitantes
- Abuso de drogas y/o alcohol
- Reacción alérgica de grado 3 a 4 a cualquiera de los componentes del tratamiento
- Antecedentes o presencia de enfermedad pulmonar intersticial
- Enfermedad cardiovascular activa no controlada
Avísame de ensayos parecidos
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Información del Ensayo
NCT00973193
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Fase 2
20 participantes
Sep 2009
Ubicaciones8
Belgium (8)
Cliniques Universitaires Saint Luc - Université Catholique de Louvain
Brussels, 1200
Institute Jules Bordet
Brussels, 1000
Centre Hospitalier Notre Dame et Reine Fabiola
Charleroi, 6000
Centre Hospitalier de Jolimont-Lobbes
La Louvière, 7100
UZ Gasthuisberg
Leuven, 3000
Clinique et Maternité Saint Elizabeth
Namur, 5000
Clinique Saint Pierre
Ottignies, 1340
Clinique Universitaire de Mont Godinne
Yvoir, 5530