NCT01024504
Capecitabina más oxaliplatino más bevacizumab como tratamiento de primera línea en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente.
- Estadio IV.
- Existencia de enfermedad medible bidimensional. La enfermedad medible no debe haber sido irradiada.
- Ausencia de enfermedad metastásica en el sistema nervioso central o enfermedad metastásica en el sistema nervioso central irradiada y estable.
- Esperanza de vida de más de 3 meses.
- Edad ≥ 70 años.
- Estado funcional (OMS) ≤ 2.
- Función medular ósea adecuada (recuento absoluto de neutrófilos >1000/mm3, recuento de plaquetas >100000/mm3, hemoglobina >9 g/mm3).
- Función hepática adecuada (bilirrubina <1,5 veces el límite superior de la normalidad y SGOT/SGPT <2 veces el límite superior de la normalidad).
- Depuración de creatinina (fórmula de Cockcroft-Gault) >30 ml/min.
- No presentar otra neoplasia invasiva en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanoma.
- Presencia de un cuidador de confianza.
- Consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Quimioterapia previa para enfermedad metastásica.
- Antecedentes de enfermedad tromboembólica o infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
- Neuropatía periférica ≥ grado 2.
- Obstrucción intestinal o diarrea crónica.
- Enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio.
- Otra enfermedad concurrente no controlada.
- Otros agentes experimentales concurrentes.
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