Un estudio de ABT-888 en combinación con temozolomida para el cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal histológicamente confirmado con enfermedad medible o evaluable
• Progresión o intolerancia o inelegibilidad para todas las terapias estándar (incluidos los regímenes que contienen fluoropirimidina, oxaliplatino, irinotecán, bevacizumab y un anticuerpo anti-EGFR (cuando corresponda))
• Edad \>= 18 años
• Estado funcional ECOG de 0-2
• Sujetos sin metástasis cerebrales o con antecedentes de metástasis cerebrales tratadas previamente, que hayan sido tratados con cirugía o radiocirugía estereotáctica al menos 4 semanas antes de la inclusión y que presenten una resonancia magnética basal que no muestre evidencia de enfermedad intracraneal activa y que no hayan recibido tratamiento con esteroides dentro de la semana anterior a la inclusión en el estudio
• Al menos 21 días desde la terapia antitumoral previa, incluido quimioterapia, terapia biológica, radioterapia o cualquier agente experimental dentro de las 4 semanas previas al inicio de ABT-888 y temozolomida
• Función hepática, de médula ósea y renal adecuada
• El tiempo de tromboplastina parcial (PTT) debe ser \<= 1,5 veces el límite superior del rango normal de la institución e INR < 1,5. Los sujetos que estén tomando anticoagulantes tendrán PTT e INR según lo determine el investigador.
• Los sujetos con retención de líquidos significativa, incluida ascitis o derrame pleural, pueden ser incluidos a discreción del investigador principal
• Esperanza de vida \> 12 semanas
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 14 días previos al inicio del tratamiento y/o las mujeres posmenopáusicas deben haber tenido amenorrea durante al menos 12 meses para ser consideradas como no en edad fértil.
• El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los parámetros descritos en el protocolo y puede firmar y fechar el consentimiento informado aprobado por el IRB antes del inicio de cualquier procedimiento de selección o específico del estudio.

Criterios de exclusión:

• Metástasis del SNC que no cumplen con los criterios descritos en los criterios de inclusión
• Infección activa grave o infección crónica conocida por VIH, virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C
• Problemas cardiovasculares, incluyendo angina inestable, terapia para arritmia ventricular potencialmente mortal, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 6 meses
• Enfermedad visceral potencialmente mortal u otra enfermedad concurrente grave
• Mujeres que estén embarazadas o amamantando
• Supervivencia anticipada del paciente inferior a 3 meses
• El sujeto ha tenido otra neoplasia maligna activa en los últimos cinco años, excepto cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma in situ de vejiga o carcinoma no melanoma de la piel.
• Condiciones médicas importantes y no controladas clínicamente, que incluyen, entre otras: infección activa no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca, enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio; cualquier condición médica que, en opinión del investigador del estudio, coloque al sujeto en un riesgo inaceptablemente alto de toxicidades.