Volver a Ensayos Clínicos

NCT01077739

Un estudio de Avastin (bevacizumab) en combinación con XELOX o FOLFOX en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y progresión de la enfermedad tras el tratamiento de primera línea con FOLFIRI y Avastin.

Archived Fase 2

Descripción

Este estudio abierto, de un solo brazo, evaluará la eficacia y la seguridad de Avastin añadido a XELOX o FOLFOX en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y progresión de la enfermedad tras la terapia de primera línea con FOLFIRI más Avastin. Los pacientes recibirán Avastin (7,5 mg/kg en infusión intravenosa cada 3 semanas) y la quimioterapia estándar XELOX (Xeloda [capecitabina] más oxaliplatino) o Avastin (5 mg/kg en infusión intravenosa cada 2 semanas) y la quimioterapia estándar FOLFOX (5-FU y leucovorina más oxaliplatino). El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad, y el tamaño de la muestra objetivo es de 100 individuos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ≥18 años de edad
  • Cáncer colorrectal metastásico
  • Al menos 1 lesión medible según RECIST v. 1.1
  • Pacientes con progresión de la enfermedad tras la terapia previa con FOLFIRI + Avastin que no son candidatos para la metastectomía primaria
  • Progresión de la enfermedad ≤8 semanas después de la última dosis de Avastin
  • ECOG ≤2
  • No más de 8 semanas entre el tratamiento de primera línea con FOLFIRI + Avastin y el tratamiento de segunda línea con XELOX o FOLFOX + Avastin

Criterios de exclusión:

  • Progresión de la enfermedad >8 semanas después de la última administración de Avastin
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
  • Enfermedad del SNC, excepto metástasis cerebrales tratadas
  • Antecedentes de otras neoplasias en los 2 años previos al inicio del tratamiento del estudio (con la excepción del carcinoma basocelular y espinocelular de la piel tratado de forma curativa o del carcinoma in situ del cuello uterino)
  • Cirugía mayor, biopsia abierta o traumatismo significativo en los 28 días previos al inicio del tratamiento del estudio

Avísame de ensayos parecidos

Cuando se abra un ensayo nuevo en España, te lo enviamos. Sin registro.

Solo usaremos tu email para estos avisos. Asociación CRC Warriors, sin ánimo de lucro. Privacidad

Información del Ensayo

NCT01077739
Archived
Fase 2
75 participantes
Jul 2009

Ubicaciones28

Belgium (28)
Aalst, 9300
Arlon, 6700
Assebroek, 8310
Aye, 6900
Bonheiden, 2820
Brasschaat, 2930
Bruges, 8000
Brussels, 1020
Brussels, 1180
Brussels, 1200
Charleroi, 6000
Dendermonde, 9200
Edegem, 2650
Genk, 3600
Ghent, 9000
Hasselt, 3500
Kortrijk, 8500
Mechelen, 2800
Merksem, 2170
Mont-godinne, 5530
Montigny-le-Tilleul, 6110
Namur, 5000
Ostend, 8400
Sint-Niklaas, 9100
Tournai, 7500
Turnhout, 2300
Verviers, 4800
Wilrijk, 2610

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov