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NCT01103323
Archived Fase 3
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratados con regorafenib o placebo tras el fracaso de la terapia estándar.
Descripción
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) que han presentado progresión tras recibir todos los fármacos aprobados para el CCR.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto
- Progresión durante o dentro de los 3 meses posteriores a la última administración de las terapias estándar aprobadas. Los pacientes tratados con oxaliplatino en un entorno adyuvante deben haber presentado progresión durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante
- Pacientes con enfermedad medible o no medible
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de ≤ 1
- Esperanza de vida de al menos 3 meses
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca inestable o no controlada
- Antecedentes de eventos trombóticos o embólicos arteriales o venosos
- Tumores metastásicos cerebrales o meníngeos sintomáticos
- Pacientes con evidencia o antecedentes de diátesis hemorrágica
- Enfermedad pulmonar intersticial - Proteinuria persistente ≥ grado 3
- Toxicidad no resuelta > grado 1 atribuida a cualquier terapia/procedimiento previo, excluyendo la alopecia y la neurotoxicidad inducida por oxaliplatino ≤ grado 2
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT01103323
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 3
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 760 participantes
- Fecha de inicio
- Abr 2010
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Bayer
Ubicaciones171
España (8)
Barcelona, Barcelona
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona
Sabadell, Barcelona
Madrid, Madrid
Madrid, Madrid
Madrid, Madrid
Málaga, Málaga
Seville, Sevilla
Argentina (5)
Capital Federal-Buenos Aires
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires
Rosario, Santa Fe Province
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province
Australia (6)
Concord, New South Wales
St Leonards, New South Wales
Woolloogabba, Queensland
Woodville South, South Australia
Footscray, Victoria
Parkville, Victoria
Bélgica (6)
Bruxelles - Brussel
Bruxelles - Brussel
Bruxelles - Brussel
Edegem
Leuven
Roeselare
Brasil (4)
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Toronto, Ontario
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Québec, Quebec
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Beijing
Beijing
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Chongqing
Chongqing
Fuzhou
Fuzhou
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Guangzhou, Guangdong
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Nanjing, Jiangsu
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München, Bavaria
München, Bavaria
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Istanbul
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Los Angeles, California
Los Angeles, California
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Toledo, Ohio
Scranton, Pennsylvania
Charleston, South Carolina
Sumter, South Carolina
Dallas, Texas
Salt Lake City, Utah
Green Bay, Wisconsin
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