Efecto preventivo de la enoxaparina, la pentoxifilina y el ácido ursodesoxicólico sobre la toxicidad hepática inducida por la radiación.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- En mujeres, posmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente
- Metástasis hepáticas de carcinoma colorrectal programadas para una braquiterapia intersticial HDR de una sola fracción guiada por TC/RM
- Hígado no cirrótico
- Esperanza de vida superior a 6 meses
- Disposición y capacidad para someterse a todos los procedimientos del estudio
- Haber proporcionado voluntariamente un consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, en período de lactancia o con potencial de fertilidad
- Cirrosis hepática
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Pacientes con inestabilidad clínica
- Poco colaboradores, a juicio del investigador
- Haber participado previamente en este estudio
- Participación en otro ensayo clínico que modifique la terapia
- Contraindicación para la RM
- Contraindicación o hipersensibilidad a uno o más componentes de Gd-EOB-DTPA, enoxaparina, ácido ursodesoxicólico y/o pentoxifilina
- Cualquier terapia de irradiación previa del hígado
- Estrecha relación con el centro de investigación; por ejemplo, un familiar cercano del investigador
- Enfermedad coronaria grave
- Enfermedades autoinmunes
- Endocarditis bacteriana aguda
- Hemorragias activas importantes y alto riesgo de hemorragia incontrolada
- Pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (TFG inferior a 60 ml/min/1,73 m² según la fórmula MDRD o Cockroft-Gault, calculada a partir de un valor de creatinina obtenido en el plazo de 1 semana antes de cada exploración de RM con Primovist prevista)
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT01149304
- Estado
- Completado
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 22 participantes
- Fecha de inicio
- Jun 2009
- Finalización prevista
- Nov 2017
- Patrocinador
- University of Magdeburg
Ubicaciones1
Alemania (1)
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