Terapia estándar con o sin cirugía y mitomicina C en el tratamiento de pacientes con enfermedad peritoneal diseminada limitada avanzada de cáncer de colon.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de colon confirmado histológica o citológicamente que cumpla los siguientes criterios:

• Enfermedad de reciente diagnóstico
• Enfermedad avanzada
• Confirmación de enfermedad peritoneal limitada sincrónica o metacrónica
• Sin cáncer apendicular o rectal
• Sin tipo de células en anillo de sello
• Enfermedad susceptible de cirugía de citoreducción completa, según lo indicado por:

• Índice de cáncer peritoneal (PCI) ≤ 20 mediante tomografía computarizada helicoidal y/o laparoscopia de estadificación
• Sin metástasis hepáticas parenquimatosas
• Sin obstrucción biliar clínica (ictericia), bioquímica (bilirrubina sérica y/o fosfatasa alcalina anormalmente elevadas) o radiológica (mediante ecografía, tomografía computarizada o resonancia magnética)
• Sin ascitis maligna sintomática que requiera paracentesis paliativa
• Pequeño volumen de enfermedad en el ligamento gastrohepático definido por una masa < 5 cm en la región epigástrica en imágenes transversales
• Sin hallazgos en imágenes transversales que indiquen obstrucción intestinal multiesegmentaria (> 1 sitio), asas intestinales adheridas o enfermedad extensa del mesenterio intestinal caracterizada por distorsión, engrosamiento o pérdida de la claridad vascular mesentérica
• Sin evidencia clínica o radiológica de metástasis hematógena o en ganglios linfáticos distantes (retroperitoneales, pélvicos, mediastínicos, periportales o periaórticos)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG de 0-1
• Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) > 1.200/mm³
• Conteo de glóbulos blancos (WBC) > 4.000/mm³
• Conteo de plaquetas de 150.000/mm³
• INR ≤ 1,5

• Se permite que los pacientes que estén tomando anticoagulantes terapéuticos para una afección médica no relacionada, como la fibrilación auricular o el tratamiento antiplaquetario, continúen con el tratamiento, siempre y cuando se pueda suspender el tratamiento para la cirugía
• Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 mg/dL (> 1,5 mg/dL para pacientes con síndrome de Gilbert)
• Fosfatasa alcalina < 2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• AST < 1,5 veces el LSN
• Creatinina sérica normal
• BUN normal
• No estar embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad pulmonar grave

• Los pacientes que se hayan sometido a procedimientos de revascularización con una función cardíaca satisfactoria son elegibles
• Sin infarto de miocardio agudo en los últimos 6 meses
• Sin antecedentes significativos de problemas médicos o comorbilidades (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad isquémica cardíaca activa) que impidan una cirugía abdominal importante
• Sin otra neoplasia maligna concurrente que requiera terapia sistémica
• Sin trastornos psiquiátricos o adictivos, u otras afecciones que impidan que el paciente cumpla los requisitos del estudio

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

• Consulte las Características de la enfermedad
• Sin tratamiento sistémico previo de segunda línea para el adenocarcinoma de colon metastásico

• Los pacientes que hayan recibido terapia adyuvante previa para el adenocarcinoma de colon y/o terapia sistémica previa de primera línea para el adenocarcinoma de colon metastásico son elegibles