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NCT01219920

FOLFOXIRI frente a FOLFIRI en el cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 3

Descripción

El objetivo del estudio es evaluar si la exposición a los tres agentes citotóxicos activos (régimen FOLFOXIRI) ofrece una tasa de respuesta superior en comparación con la quimioterapia convencional con el régimen FOLFIRI como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • adenocarcinoma de colon o recto
  • enfermedad metastásica irresecable
  • edad entre 18 y 75 años
  • estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 o inferior si tiene 70 años o menos, o estado funcional ECOG de 0 si tiene entre 71 y 75 años; enfermedad medible según los criterios de la OMS
  • recuento de leucocitos de al menos 3.500/mm³, recuento de neutrófilos de al menos 1.500/mm³, recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³
  • creatinina sérica de 1,3 mg/dL o menos
  • bilirrubina sérica inferior a 1,5 mg/dL y AST, ALT y fosfatasa alcalina 2,5 veces los valores normales o menos (\</= 5 si hay metástasis hepáticas)
  • se permitió la quimioterapia adyuvante previa basada en fluoropirimidinas, siempre que hubiera finalizado hace más de 6 meses antes de la asignación aleatoria

Criterios de exclusión:

  • quimioterapia paliativa previa para enfermedad metastásica
  • quimioterapia previa que incluya irinotecán u oxaliplatino
  • enfermedad cardíaca sintomática, infarto de miocardio en los últimos 24 meses o arritmia no controlada
  • infecciones activas
  • enfermedad inflamatoria intestinal
  • colectomía total

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Información del Ensayo

NCT01219920
Archived
Fase 3
244 participantes
Nov 2001

Ubicaciones48

Italy (48)
Ospedale Civile Ss. Antonio E Biagio Di Alessandria - Alessandria (Al) Oncologia Medica
Alessandria, 15100
A.O. Universitaria Ospedali Riuniti - Ospedale Umberto I Di Ancona - Ancona (An) Oncologia Medica
Ancona, 60100
Ausl Della Valle D' Aosta (Ao) - Aosta (Ao) Oncologia Medica
Aosta, 11100
P.O. Zona Aretina - Ospedale S. Donato Di Arezzo - Arezzo (Ar) Oncologia Medica
Arezzo, 52100
Azienda Ospedale 'G.Rummo' - Benevento (Bn) Oncologia Medica
Benevento, 82100
Ospedale Degli Infermi Di Biella - Biella (Bi) Oncologia Medica
Biella, 13900
Ospedale S. Orsola F.B.F. - Brescia - Brescia (Bs) Oncologia Medica
Brescia, 25122
Stabilimento "Perrino" - Brindisi - Brindisi (Br) Oncologia Medica
Brindisi, 72100
Azienda Ospedaliera S. Elia - Caltanissetta (Cl) Oncologia Medica
Caltanissetta, 93100
Ospedale Versilia - Camaiore (Lu) Oncologia Medica
Camaiore, 55043
Ospedale Cecina - Cecina (Li) Oncologia Medica
Cecina, 57023
Istituti Ospitalieri - Cremona - Cremona (Cr) Oncologia Medica
Cremona, 26100
Azienda Ospedaliera S. Croce E Carle Di Cuneo - Cuneo (Cn) Oncologia Medica
Cuneo, 12100
Ausl 11 Di Empoli (Fi) - Empoli (Fi) Oncologia Medica
Empoli, 50053
Asur - Zona Territoriale 6 Di Fabriano (An) - Fabriano (An) Oncologia Medica
Fabriano, 60044
Ospedale Santa Croce Fano - Fano (Pu) Oncologia Medica
Fano, 61032
A.O. Universitaria Careggi Di Firenze Oncologia Medica
Florence, 50134
Ausl 10 Di Firenze - Firenze (Fi) Oncologia Medica
Florence, 50122
E.O. Ospedali Galliera - Genova (Ge) Oncologia Medica
Genova, 16128
Irccs Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (Ist) - Genova (Ge) Oncologia Medica
Genova, 16132
Ospedale Sant'Andrea La Spezia - La Spezia (Sp) Oncologia Medica
La Spezia, 19100
Ausl Le Di Lecce - Lecce (Le) Oncologia Chirurgica
Lecce, 73100
Ospedale Per Acuti "Mater Salutis" Legn. - Legnago (Vr) Oncologia Medica
Legnano, 37045
U.O. Oncologia Medica, Ospedale Civile
Livorno, 57123
Presidio Ospedaliero Piana Di Lucca - Lucca (Lu) Oncologia Medica
Lucca, 55100
Irccs Fondazione Centro S. Raffaele Del Monte Tabor - Milano (Mi) Oncologia Medica
Milan, 20132
Ospedale Ca' Granda-Niguarda - Milano - Milano (Mi) Oncologia Medica
Milan, 20162
Ospedale Civile Di Mirano - Mirano (Ve) Oncologia Medica
Mirano, 30035
A.O. Universitaria Federico Ii Di Napoli Oncologia Medica
Napoli, 80131
A.O. Universitaria Maggiore Della Carita' Di Novara Oncologia Medica
Novara, 28100
A.O. Universitaria Di Parma Oncologia Medica
Parma, 43100
A.O. Di Perugia - Ospedale S. Maria Della Misericordia (Ex Silvestrini) - Perugia (Pg) Oncologia Medica
Perugia, 06156
Asl 1 Di Citta' Di Castello (Pg) - Citta' Di Castello (Pg) Oncologia Medica
Perugia, 06012
Azienda Ospedaliera San Salvatore - Pesaro (Pu) Oncologia Medica
Pesaro, 61100
Ospedale Piombino - Piombino (Li) Oncologia Medica
Piombino, 57025
A.O. Universitaria Pisana - Pisa (Pi) Oncologia Medica
Pisa, 56126
A.O. Universitaria Pisana Oncologia Medica
Pisa, 56126
Ausl 5 Di Pisa - Pisa (Pi) Oncologia Medica
Pisa, 56100
Ausl 3 Di Pistoia - Pistoia (Pt) Oncologia Medica
Pistoia, 51100
Ospedali Riuniti Di Pistoia - Pistoia (Pt) Oncologia Medica
Pistoia, 51100
Ospedale Di S. Maria Nuova - Reggio Nell'Emilia
Reggio Emilia, 42100
Policlinico Umberto I Di Roma Oncologia Medica
Roma, 00161
Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Di Roma Oncologia Medica
Roma, 00128
Policlinico Universitario Gemelli Di Roma Oncologia Medica
Roma, 00168
A.O. Universitaria Senese Oncologia Medica
Siena, 53100
Ausl 7 Di Siena - Siena (Si) Oncologia Medica
Siena, 53100
Ospedale Civile - Sondrio - Sondrio (So) Oncologia Medica
Sondrio, 23100
A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino Oncologia Medica
Torino, 10134

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov