Un ensayo clínico de FOLFOX6 como tratamiento neoadyuvante, combinado con radioterapia de corta duración, en pacientes con cáncer de recto irresecable y metástasis hepáticas.

Criterios de inclusión:

• Paciente con cáncer de recto irresecable (imposible de tratar con resección total del mesorrecto) con metástasis hepáticas, confirmado por anatomía patológica.
• Mayor de 18 años.
• ECOG 0-1.
• Función orgánica adecuada (transaminasas hepáticas: < LSN x 5, bilirrubina: < LSN x 2, creatinina (sérica): < LSN x 1,5, plaquetas > 100.000/µl, recuento absoluto de neutrófilos > 1.500/µl).
• Más de una lesión diana (según los criterios RECIST 1.0).
• El paciente debe firmar el formulario de consentimiento informado antes de participar en el ensayo.

Criterios de exclusión:

• Metástasis en otros órganos, excepto en el hígado (independientemente de si se ha realizado o no una resección).
• Hepatitis crónica activa o cirrosis.
• Antecedentes de tratamiento para el cáncer colorrectal.
• Paciente embarazada o en periodo de lactancia.
• Enfermedad no controlada (p. ej., infección, hipertensión, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio en los últimos 6 meses).
• Uso previo de FOLFOX como terapia adyuvante.
• Terapia adyuvante previa en los últimos 6 meses.
• Infección periférica nerviosa no controlada.
• Alcohólico o toxicómano.
• Paciente que actualmente participa en otro ensayo clínico o que ha finalizado otro ensayo clínico hace ≤ 30 días.
• Antecedentes de otro tipo de cáncer, excepto cáncer de piel y cáncer de cuello uterino que hayan sido resueltos.