Efecto del celecoxib sobre la respuesta inflamatoria perioperatoria en el cáncer de colon.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de colon sin evidencia de metástasis en órganos distantes (es decir, estadio TNM I-III), que cumplan con lo siguiente:
- Tengan entre 18 y 75 años de edad,
- Tengan un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m²,
- Y sean candidatos para una colectomía asistida por laparoscopia para la resección del tumor primario.
- Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de reacciones alérgicas a celecoxib o sulfonamidas,
- Antecedentes de asma, reacciones cutáneas u otras reacciones alérgicas a la aspirina u otros AINE,
- Antecedentes de eventos tromboembólicos (accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, angina inestable, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar),
- Insuficiencia renal (definida por un nivel de creatinina sérica > 1,5 mg/dL o un nivel de nitrógeno ureico en sangre > 22 mg/dL),
- Hemorragia gastrointestinal activa en los 60 días previos a la cirugía,
- Abuso de alcohol o drogas, y
- Quimioterapia previa o radioterapia abdominal/pélvica.
- Después de la aleatorización, otros criterios de exclusión incluirán un procedimiento quirúrgico que dure más de 6 horas, incapacidad para extubar la tráquea dentro de las 4 horas posteriores a la operación, evidencia de un nuevo infarto de miocardio postoperatorio, estado mental postoperatorio anormal o cualquier nuevo déficit neurológico, sangrado postoperatorio significativo (con un nivel de hemoglobina < 7,5 g/dL), que requiera una transfusión de sangre, o un volumen de orina de menos de 30 ml/h.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT01284504
- Estado
- Archived
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 1 participantes
- Fecha de inicio
- Ene 2011
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Stanford University
Ubicaciones1
Estados Unidos (1)
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