NCT01289821
Tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con mFOLFOX6 en combinación con regorafenib.
Descripción
El punto final primario (el resultado más relevante que se va a evaluar) de este estudio se basa en la tasa de respuesta, es decir, la reducción del tamaño de la enfermedad. El objetivo es demostrar que la terapia del cáncer colorrectal con mFOLFOX6 en combinación con regorafenib mejora la tasa de respuesta observada con la terapia estándar sola.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos de ≥ 18 años de edad
- Documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto
- Apto/a para recibir el régimen mFOLFOX6 como tratamiento metastásico de primera línea
- Al menos 1 lesión medible según RECIST versión 1.1
- Enfermedad metastásica irresecable o con pocas probabilidades de volverse resecable
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
- Esperanza de vida de al menos 3 meses
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones
Criterios de exclusión:
- Terapia sistémica antineoplásica previa para el cáncer colorrectal metastásico (CCR). Se permite la quimioterapia adyuvante para el CCR (estadio I, II, III), siempre que la terapia adyuvante haya finalizado hace > 6 meses antes del cribado y se haya documentado la enfermedad recurrente.
- Tratamiento previo con agentes antivasc
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