Quimiorradioterapia preoperatoria y cirugía endoscópica microquirúrgica transanal frente a resección mesorrectal total en cáncer de recto T2-T3s N0, M0.

El tratamiento estándar del adenocarcinoma rectal es la resección mesorrectal total (RMT). La técnica implica una resección rectal anterior baja o coloanal, muy a menudo asociada a un estoma protector o una resección abdominoperineal con colostomía permanente. La cirugía endoscópica transanal (TEM) permite el acceso a tumores hasta 20 cm del margen anal, con una morbimortalidad postoperatoria mínima. Estudios recientes de adenocarcinomas rectales T1 consideran que la TEM es la técnica de elección. Sin embargo, el tratamiento de los cánceres rectales T2 sigue siendo controvertido. La quimioterapia y la radioterapia (QT/RT) han logrado una reducción concomitante de la recurrencia local y un aumento de la supervivencia.

Hipótesis: Los pacientes con adenocarcinoma rectal a menos de 10 cm del margen anal y de hasta 4 cm de tamaño, clasificados tras la ecografía endorrectal y la resonancia magnética como T2 o T3 superficial N0-M0, que se someten a cirugía tras la quimiorradioterapia local preoperatoria (TEM), obtienen resultados eficaces en términos de recurrencia local similares a la cirugía radical (RMT).

OBJETIVOS:

Primario: Comparar los resultados de la recurrencia local a los 2 años en pacientes tratados con quimiorradioterapia preoperatoria y TEM, y en pacientes tratados con cirugía radical convencional (RMT).

Secundario: Analizar los resultados de supervivencia a 3 años en pacientes tratados con QT/RT.

Metodología: Ensayo clínico multicéntrico en una muestra calculada de 173 pacientes.