NCT01321957
Eficacia de FOLFOX + bevacizumab en combinación con irinotecán en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con diagnóstico histológico confirmado de cáncer colorrectal en estadio IV (UICC) (puede estar presente el tumor primario).
2. Pacientes con al menos una lesión medible, con un tamaño > 1 cm (RECIST v1.1).
3. Estado funcional ECOG ≤ 2 (ECOG 2, solo si está relacionado con el tumor).
4. Pacientes que puedan tolerar un tratamiento de primera línea intensivo, según el criterio del investigador.
5. Esperanza de vida > 3 meses.
6. Edad ≥ 18 años.
7. Función hematológica: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L, hemoglobina
- 9 g/dl o 5,59 mmol/l.
8. Los pacientes que no estén recibiendo anticoagulación terapéutica deben tener un INR < 1,5 ULN y un aPTT < 1,5 ULN en los 7 días previos al registro. Se permite el uso de anticoagulantes a dosis completas siempre que el INR o el aPTT estén dentro de los límites terapéuticos (según el estándar médico de la institución) y el paciente haya estado tomando una dosis estable de anticoagulantes durante al menos dos semanas en el momento del registro.
9. Función hepática adecuada, medida por las transaminasas séricas (AST y ALT) ≤ 2,5 x ULN (en caso de metástasis hepáticas < 5 x ULN) y bilirrubina total ≤ 1,5 x ULN.
10. Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN.
11. Consentimiento informado firmado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con diagnóstico histológico confirmado de cáncer colorrectal en estadio IV (UICC) (puede estar presente el tumor primario).
2. Pacientes con al menos una lesión medible, con un tamaño > 1 cm (RECIST v1.1).
3. Estado funcional ECOG ≤ 2 (ECOG 2, solo si está relacionado con el tumor).
4. Pacientes que puedan tolerar un tratamiento de primera línea intensivo, según el criterio del investigador.
5. Esperanza de vida > 3 meses.
6. Edad ≥ 18 años.
7. Función hematológica: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L, hemoglobina
- 9 g/dl o 5,59 mmol/l.
8. Los pacientes que no estén recibiendo anticoagulación terapéutica deben tener un INR < 1,5 ULN y un aPTT < 1,5 ULN en los 7 días previos al registro. Se permite el uso de anticoagulantes a dosis completas siempre que el INR o el aPTT estén dentro de los límites terapéuticos (según el estándar médico de la institución) y el paciente haya estado tomando una dosis estable de anticoagulantes durante al menos dos semanas en el momento del registro.
9. Función hepática adecuada, medida por las transaminasas séricas (AST y ALT) ≤ 2,5 x ULN (en caso de metástasis hepáticas < 5 x ULN) y bilirrubina total ≤ 1,5 x ULN.
10. Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN.
11. Consentimiento informado firmado por escrito.
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