Estudio de irinotecán más capecitabina para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado
• Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
• Edad entre 18 y 70 años
• Pacientes con cáncer colorrectal avanzado, en tratamiento de primera o segunda línea; el tratamiento adyuvante que incluya oxaliplatino y/o 5FU debe haber finalizado seis meses antes
• Tener al menos una lesión medible según los criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST).
• ECOG 0-1
• Esperanza de vida de más de 3 meses.
• Valores de laboratorio normales: hemoglobina > 90 g/dl, neutrófilos > 1,5 × 10^9/L, plaquetas > 100 × 10^9/L, creatinina sérica < 1,5 × límite superior normal (ULN), bilirrubina sérica < 1,5 × ULN, ALT y AST < 2,5 × ULN, AKP < 4 × ULN

Criterios de exclusión:

• Pacientes embarazadas o en período de lactancia
• Enfermedad o condición concurrente que haga que el sujeto no sea adecuado para participar en el estudio, o cualquier trastorno médico grave que interfiera con la seguridad del sujeto
• Infección activa o no controlada
• Antecedentes conocidos de angina inestable o sintomática, arritmias o insuficiencia cardíaca congestiva
• Pacientes que no puedan tragar las tabletas
• Presencia de metástasis cerebrales concomitantes