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NCT01460589
Inicio Temprano de la Quimioterapia Adyuvante para el Cáncer de Colon
Activo, No Reclutando
Fase 3
Descripción
Este estudio establece el punto final principal del estudio y tres objetivos detallados de la siguiente manera.
Objetivo principal del estudio: este ensayo se realiza para evaluar la seguridad y los beneficios de la quimioterapia adyuvante temprana, administrada entre 10 y 14 días después de la cirugía, en comparación con el inicio convencional a las 2 semanas, para el tratamiento de pacientes con cáncer de colon.
Objetivo detallado del estudio:
Objetivo primario: este estudio está diseñado para evaluar si el inicio temprano de la quimioterapia adyuvante mejora la supervivencia libre de enfermedad a los 3 años, la supervivencia global y la tasa de recurrencia.
Objetivo secundario: este estudio tiene como objetivo comparar las complicaciones acumulativas a corto plazo entre el inicio temprano y el inicio convencional de la quimioterapia adyuvante después de la resección laparoscópica del cáncer de colon. Este estudio también evaluará la calidad de vida y los efectos secundarios de la quimioterapia.
Objetivo principal del estudio: este ensayo se realiza para evaluar la seguridad y los beneficios de la quimioterapia adyuvante temprana, administrada entre 10 y 14 días después de la cirugía, en comparación con el inicio convencional a las 2 semanas, para el tratamiento de pacientes con cáncer de colon.
Objetivo detallado del estudio:
Objetivo primario: este estudio está diseñado para evaluar si el inicio temprano de la quimioterapia adyuvante mejora la supervivencia libre de enfermedad a los 3 años, la supervivencia global y la tasa de recurrencia.
Objetivo secundario: este estudio tiene como objetivo comparar las complicaciones acumulativas a corto plazo entre el inicio temprano y el inicio convencional de la quimioterapia adyuvante después de la resección laparoscópica del cáncer de colon. Este estudio también evaluará la calidad de vida y los efectos secundarios de la quimioterapia.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Criterio de elegibilidad para la inclusión en el estudio
- Adenocarcinoma rectal que se encuentre a 15 cm o más de la línea anal
- Enfermedad en estadio II o III confirmada por patología
- Pacientes que cumplan los criterios de alta dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
- Pacientes con función hepática, renal y de la médula ósea adecuada, y una fracción de eyección ventricular izquierda del 55% o superior medida por ecocardiografía
Criterios de exclusión:
- Inelegibilidad para participar en el estudio clínico según el criterio de los investigadores desde una perspectiva legal
- Antecedentes de quimioterapia
- Tumor con obstrucción o perforación
- Tumor con metástasis a distancia
- Tumor sincrónico
- Contraindicaciones relativas o absolutas para la quimioterapia
- Infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular, medicación con nitratos
- Enfermedad cardiovascular o psiquiátrica grave
- Disfunción hepática grave (GOT, GPT ≥100 UI/L)
- Disfunción renal (Cr ≥2 mg/dl)
- Presencia concurrente de otras enfermedades médicas graves
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Información del Ensayo
NCT01460589
Activo, No Reclutando
Fase 3
303 participantes
Ene 2013
Jun 2024
Ubicaciones2
South Korea (2)
Jun Seok Park
Daegu
Kyungpook National University Medical center
Daegu, 41404