NCT01486251
Evaluación de los efectos de axitinib sobre la vascularización tumoral mediante ultrasonografía dinámica en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico confirmado de CCRC.
- Enfermedad metastásica medible en el hígado con progresión demostrada de la enfermedad (según los criterios RECIST) al inicio del estudio (en las 4 semanas previas a la inclusión en el estudio), con al menos una lesión > 2 cm considerada adecuada para el examen con ecografía con contraste (DCE-US).
- Pacientes que previamente hayan recibido al menos irinotecán, oxaliplatino y una fluoropirimidina, los tres administrados a dosis óptimas, en una o dos líneas de quimioterapia (QT) para la enfermedad metastásica con una clara resistencia a estos fármacos. Se permite la exposición previa a bevacizumab y/o anticuerpo monoclonal anti-EGFR.
- Edad ≥ 18 años; Índice de rendimiento (PS) 0-2 y esperanza de vida > 3 meses.
- Funciones biológicas adecuadas: Neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L; Plaquetas ≥ 100 x 109/L; Hemoglobina > 9 g/dl; Depuración de creatinina > 30 ml/min (fórmula de Cockcroft y Gault). Bilirrubina sérica < 1,5 veces el límite superior normal (LSN) y AST/ALT < 5 x LSN.
- Consentimiento informado escrito firmado.
- Las pacientes en edad fértil (< 2 años después de la última menstruación) y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento del estudio y al menos 6 meses después de la última administración del fármaco del estudio.
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