Panitumumab y bortezomib para pacientes con cáncer colorrectal avanzado.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal con confirmación histológica y enfermedad medible o evaluable
• Cáncer colorrectal KRAS wild-type
• Progresión tras, o intolerancia a, o inelegibilidad para todas las terapias estándar
• Progresión tras terapia anti-EGFR previa
• Lesión susceptible de biopsia
• ECOG performance status 0-2
• LVEF \>/= valor normal institucional
• Intervalo QT corregido inferior a 500 milisegundos según EKG
• Neuropatía periférica de grado 2 o inferior
• Función hepática, de médula ósea y renal adecuada
• El tiempo de tromboplastina parcial debe ser \</= 1,5 x el límite superior del rango normal de la institución e INR \< 1,5. Se permitirá la inclusión de sujetos que estén tomando anticoagulantes siempre que el INR se encuentre dentro del rango terapéutico aceptable según lo determine el investigador.
• Sujetos sin metástasis cerebrales o con antecedentes de metástasis cerebrales tratadas previamente, que hayan sido tratadas con cirugía o radiocirugía estereotáctica al menos 4 semanas antes de la inclusión y que presenten una resonancia magnética basal que no muestre evidencia de enfermedad intracraneal activa y que no hayan recibido tratamiento con esteroides en el plazo de 1 semana antes de la inclusión en el estudio.
• Esperanza de vida \> 12 semanas
• El sujeto debe ser capaz de comprender y cumplir con los parámetros del protocolo y de firmar y fechar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Metástasis del SNC que no cumplen con los criterios anteriores
• Quimioterapia antitumoral previa, radioterapia o cualquier agente experimental en los tres semanas anteriores al inicio de la terapia
• Infección activa grave o infección crónica conocida por VIH o virus de la hepatitis B
• Problemas cardiovasculares, incluyendo angina inestable, terapia para arritmia ventricular potencialmente mortal, o infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 6 meses
• Neuropatía periférica \>/= grado 2 al inicio o neuropatía periférica \>/= grado 1 con dolor neuropático
• Enfermedad visceral potencialmente mortal u otra enfermedad concurrente grave
• La paciente está embarazada o en período de lactancia
• Diagnóstico o tratamiento de otra neoplasia en los 3 años anteriores a la inclusión, con la excepción de la resección completa del carcinoma de células basales o del carcinoma de células escamosas de la piel, una neoplasia in situ o cáncer de próstata de bajo riesgo tras terapia curativa
• El paciente presenta hipersensibilidad a bortezomib, boro o manitol
• Afección médica(s) importante(s) clínicamente significativa(s) y no controlada(s)