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NCT01524094

Citoreducción y quimioterapia intraperitoneal frente a quimioterapia sistémica en la carcinomatosis peritoneal del cáncer colorrectal.

Archived Fase 3

Descripción

El objetivo de este estudio es determinar si existe una diferencia en la supervivencia entre dos estrategias de tratamiento diferentes para la enfermedad peritoneal de superficie del cáncer colorrectal. El grupo de control recibió el tratamiento estándar actual, que consiste en quimioterapia sistémica paliativa. El grupo experimental recibió el tratamiento combinado de cirugía citoreductora y quimioterapia intraperitoneal. La hipótesis de los investigadores es que el tratamiento combinado mejorará la supervivencia global.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad metastásica en el peritoneo procedente del colon o del recto (al menos dos focos de enfermedad aislados)
  • Tumor primario de adenocarcinoma del colon o del recto confirmado
  • Posibilidad de resección, según el criterio del cirujano tratante
  • El paciente debe estar disponible para el seguimiento según el protocolo del estudio
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Metástasis extraabdominales o metástasis hepáticas
  • Metástasis de los ganglios linfáticos paraaórticos u otras metástasis ganglionares inoperables
  • Indicación clara de cirugía únicamente (como obstrucción, hemorragia o peritonitis)
  • Tratamiento previo en cualquiera de los brazos del estudio
  • Diagnóstico clínico o histopatológico de pseudomixoma peritoneal
  • Edad > 80 años
  • Contraindicaciones para la quimioterapia
  • Embarazo o lactancia
  • Infección activa

Información del Ensayo

NCT01524094
Archived
Fase 3
49 participantes
Jun 2003

Ubicaciones1

Sweden (1)
Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
Uppsala, SE-751 85