Estudio de seguridad de capecitabina en combinación con radioterapia en pacientes ancianos con cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma rectal, estadio clínico II/III (T3-4 o N+, AJCC 7ª edición).
• Estado KPS no inferior a 70; comorbilidad de Charlson no superior a 3.
• Esperanza de vida superior a 6 meses.
• Hemoglobina ≥ 100 g/L, recuento de glóbulos blancos ≥ 3,5 x 10^9/L, neutrófilos ≥ 1,5 x 10^9/L, plaquetas ≥ 100 x 10^9/L. Creatinina normal, bilirrubina total normal, AST y ALT normales, fosfatasa alcalina normal.
• No tener antecedentes de alergia a la timidina fosforilasa.
• No haber recibido cirugía (excepto colostomía paliativa) o quimioterapia u otro tratamiento antineoplásico.
• No tener antecedentes de irradiación pélvica.
• Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de otro cáncer, excepto cáncer de piel no melanoma curable o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Antecedentes de irradiación pélvica.
• Haber recibido cirugía (excepto colostomía paliativa), quimioterapia u otro tratamiento antineoplásico.
• Antecedentes de alergia a la timidina fosforilasa.
• Existencia de infección activa.
• Complicación grave, como infarto de miocardio agudo en los 6 meses, diabetes no controlada (concentraciones de glucosa en plasma en cualquier momento del día ≥ 11,1 mmol/L), arritmia cardíaca grave, etc.
• Participación prevista en otros ensayos clínicos en las cuatro semanas previas a la inclusión.