NCT01652482
Estudio de seguridad y eficacia de MEHD7945A + FOLFIRI frente a cetuximab + FOLFIRI como terapia de segunda línea en participantes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con KRAS tipo salvaje.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de colon y/o recto confirmado histológica o citológicamente, con estado KRAS tipo salvaje (wild-type)
- Enfermedad progresiva después de recibir o durante el tratamiento con un régimen de primera línea que contenga oxaliplatino para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC); los participantes deben haber recibido quimioterapia que contenga oxaliplatino durante un período mayor o igual a (\>/=) 3 meses; solo se permite un régimen de quimioterapia previo para la enfermedad metastásica
- Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1), modificados
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
- Función hematológica y orgánica adecuada
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con irinotecán
- Tratamiento previo con un agente dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER) que haya sido investigacional o aprobado
- Última terapia antitumoral dentro de las 4 semanas previas al día 1 del ciclo 1
- Enfermedad leptomeníngea como única manifestación de la neoplasia actual
- Infección activa que requiera antibióticos intravenosos
- Enfermedad autoinmune activa que no esté controlada con antiinflamatorios no esteroideos
- Enfermedad sistémica grave y no controlada
- Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Metástasis no tratadas/activas en el sistema nervioso central (progresivas o que requieran anticonvulsivos o corticosteroides para el control sintomático)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Neoplasias distintas del cáncer colorrectal dentro de los 5 años previos a la aleatorización, excepto el cáncer de piel basal o de células escamosas tratado adecuadamente y el carcinoma in situ del cuello uterino
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