NCT01689792
Un estudio multicéntrico que compara la tasa de detección de pólipos mediante dos tipos diferentes de preparación intestinal: una solución de 2 litros (MOVIPREP®) frente a una preparación intestinal combinada, hiperosmótica y estimulante de bajo volumen (picosulfato de sodio y citrato de magnesio).
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del paciente antes de su inclusión.
- Pacientes (hombres o mujeres) ambulatorios u hospitalizados de entre 40 y 80 años con indicación para una colonoscopia completa.
- Disposición a someterse a una colonoscopia con fines diagnósticos o de seguimiento.
- Pacientes con antecedentes personales o familiares conocidos de neoplasia colorrectal, dispuestos a someterse a una colonoscopia de detección.
- Disposición, capacidad y competencia para completar todo el procedimiento y cumplir con las instrucciones del estudio.
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastornos de la motilidad gástrica.
- Antecedentes de íleo, megacolon tóxico, obstrucción gastrointestinal y perforación cólica.
- Antecedentes de fenilcetonuria.
- Deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Hipersensibilidad conocida al macrogol 3350, sulfato de sodio o ácido ascórbico/ascorbato de sodio.
- Antecedentes de resección cólica.
- Necesidad de medicación permanente y concentraciones séricas estables asociadas (por ejemplo, fármacos neurolépticos).
- Presencia de insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III + IV).
- Enfermedad cardiovascular aguda que ponga en peligro la vida.
- Antecedentes documentados de insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 ml/min).
- Otras contraindicaciones descritas en el resumen de las características del producto (SmPC) de cualquiera de las preparaciones.
- El paciente presenta una condición, resultados de laboratorio clínicamente significativos o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, pueda poner al paciente en un riesgo significativo, pueda alterar los resultados del estudio o pueda interferir significativamente.
- Aplicación de cualquier medicamento no autorizado en los últimos 3 meses o participación en cualquier otro estudio de investigación en los últimos 3 meses.
- Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o que planeen un embarazo.
- Pacientes que, en opinión del investigador, podrían no cumplir con los requisitos del estudio.
- Participación previa en este estudio clínico.
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