Un estudio de bevacizumab más quimioterapia doble basada en 5-fluorouracilo (5-FU) como terapia neoadyuvante para participantes con metástasis hepáticas irresecables, únicas y no tratadas previamente, procedentes de cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Participantes chinos adultos, de entre 18 y 75 años de edad
• Adenocarcinoma confirmado histológicamente en colon o recto con lesión primaria extirpada quirúrgicamente
• Metástasis hepáticas únicas irresecables, sin tratamiento previo
• Lesiones hepáticas consideradas irresecables por un equipo multidisciplinar (MDT, compuesto por cirujanos hepáticos con experiencia, un oncólogo médico y un radiólogo).
• Sin tratamiento previo contra las metástasis hepáticas, incluyendo quimioterapia, cirugía, radioterapia, terapia de quimioembolización transarterial (TACE) y terapia dirigida
• Función hematológica, renal y hepática adecuada
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0 o 1
• Esperanza de vida superior a (\>) 3 meses

Criterios de exclusión:

• La recurrencia ha ocurrido dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento adyuvante
• Se espera que sea imposible lograr una resección completa (resección R0) y/o obtener un aumento del 30% del volumen hepático residual, incluso con una terapia neoadyuvante eficaz
• El participante no puede tolerar la cirugía
• Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto el carcinoma basocelular de la piel tratado de forma curativa y/o el carcinoma in situ del cuello uterino
• Cualquier metástasis extrahepática y/o recurrencia del tumor primario
• Cualquier toxicidad residual de la quimioterapia previa (excepto la alopecia) de grado 2 según los Criterios Comunes de Toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTC) v.4.0
• Crisis hipertensiva o encefalopatía
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
• Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Uso actual o reciente (dentro de los 10 días previos al inicio del fármaco del estudio) de dosis completas de aspirina, clopidogrel o warfarina
• Antecedentes o evidencia de enfermedad del sistema nervioso central (SNC) (por ejemplo, tumor cerebral primario, convulsiones no controladas con terapia médica estándar, cualquier metástasis cerebral o antecedentes de accidente cerebrovascular)