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NCT01696630
Xenón combinado con analgesia epidural torácica intraoperatoria.
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Fase 2
Descripción
Este es un estudio monocéntrico en dos fases: una fase de seguridad para evaluar la viabilidad del uso de Xenon en asociación con una analgesia epidural torácica (TEA), con un reclutamiento secuencial de 3, 6 u 9 pacientes según reglas de seguridad predefinidas. La segunda fase asignará aleatoriamente a los pacientes (1:1) para que reciban TEA+Xenon o TEA+Desflurano. Se incluirán 28 pacientes y se realizará un seguimiento durante 45 días.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Programación de cirugía para resección de tumor colorrectal y/o cirugía rectal
- Puntuación ASA I o II
- Indicación de analgesia epidural torácica complementaria
- Aceptación de utilizar un método anticonceptivo eficaz
- Pacientes que puedan comprender, leer y escribir en francés
- Cobertura de seguro médico
- Pacientes que hayan fechado y firmado un formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Angina inestable en los últimos 30 días
- Infarto de miocardio en los 28 días previos a la cirugía
- Hipertensión arterial no controlada
- Insuficiencia cardíaca grave
- Neumonía obstructiva crónica grave
- Paciente que requiera FiO2 > 40 %
- Paciente ya incluido en un estudio clínico que pueda interferir con el presente estudio
- Hipersensibilidad conocida a alguno de los fármacos del estudio
- Antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna
- Presión intracraneal alta documentada
- Eclampsia o preeclampsia
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Lesión hepática (ictericia) y/o fiebre inexplicable y/o eosinofilia tras la exposición a halógenos
- Fracaso en la colocación de la anestesia epidural
- Rechazo del paciente
- Paciente que no pueda cumplir con el presente protocolo
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Información del Ensayo
NCT01696630
Archived
Fase 2
31 participantes
Oct 2012
Ubicaciones1
France (1)
Centre Léon Bérard
Lyon, 69373