Terapia combinada con quinacrina y capecitabina para el adenocarcinoma colorrectal en estadio avanzado.

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente.
• Los pacientes deben tener recurrencia o metástasis medibles en el hígado y/o los pulmones.
• Los pacientes deben haber recibido previamente quimioterapia para cáncer colorrectal avanzado y haber recibido previamente un régimen basado en oxaliplatino y otro basado en irinotecán.
• Edad > 18 años.
• Esperanza de vida mayor de 4 semanas.
• Estado funcional ECOG < 3.
• Los pacientes deben tener una función orgánica y de médula ósea normal.
• Los pacientes deben ser capaces de tragar cápsulas.
• Los pacientes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Se incluyen pacientes independientemente de su estado KRAS/BRAF.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los fármacos administrados hace más de 4 semanas.
• Los pacientes no pueden estar recibiendo ningún otro fármaco en investigación.
• Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas deben ser excluidos de este ensayo clínico, ya que a menudo desarrollan una disfunción neurológica progresiva que dificultaría la evaluación de los eventos neurológicos y otros eventos adversos.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la quinacrina, capecitabina o fluorouracilo.
• El uso concomitante de quinacrina y primaquina está contraindicado.
• Enfermedad intercurrente no controlada, incluyendo, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio.
• Pacientes con una depuración de creatinina basal de < 50 ml/min.
• Los pacientes no deben estar recibiendo actualmente quinacrina o fármacos relacionados con la quinacrina.
• Pacientes que requieran tratamiento antiarrítmico con amiodarona o cualquier fármaco con un efecto quinidina-similar en el corazón o que tengan antecedentes de arritmia ventricular maligna, a menos que tengan un desfibrilador automático implantable funcional.
• Pacientes que tengan antecedentes de hepatitis no infecciosa o alcoholismo.
• Pacientes con antecedentes de porfiria o psoriasis, ya que puede exacerbar estas afecciones.
• Pacientes con deficiencia documentada de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• Pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos.
• Pacientes con antecedentes de dermatitis como reacción alérgica/tóxica a cualquier medicamento.
• Pacientes con deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa.