NCT01925274 — Un estudio de PF-05212384 más irinotecán frente a cetuximab

Descripción

Este estudio investigará si la combinación de PF-05212384 más irinotecán mejora la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutaciones KRAS y NRAS de tipo salvaje, en comparación con la combinación de cetuximab más irinotecán. Un grupo de pacientes japoneses (Japanese Lead in Cohort) evaluará la seguridad de la combinación de PF-05212384 + irinotecán en pacientes incluidos en los centros japoneses.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Cáncer colorrectal metastásico con mutación silvestre de los genes KRAS y NRAS.
Progresión tras el tratamiento del cáncer colorrectal con irinotecán, oxaliplatino y terapia con fluoropirimidina en el entorno metastásico.
Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este \[ECOG] de 0, 1 o 2.
Al menos una lesión medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos \[RECIST].

Criterios de exclusión:

Más de dos regímenes previos de quimioterapia citotóxica para el cáncer colorrectal metastásico.
Tratamiento previo con un inhibidor de PI3K, mTOR, AKT o EGFR.
Pacientes que hayan interrumpido el tratamiento previo con irinotecán debido a toxicidad.
Radiación previa en la pelvis o el abdomen.
Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.

Información del Ensayo

Número NCT NCT01925274

Estado Archived

Fase Fase 2

Inscripción 19 participantes

Fecha de Inicio Nov 2013

Finalización Est. Abr 2016

Ubicaciones32

Japan (2)

Aichi cancer center central hospital

Nagoya, Aichi-ken, 464-8681

National Cancer Center Hospital East

Kashiwa, Chiba, 277-8577

South Korea (4)

Asan Medical Center

Seoul, 138-736

Samsung Medical Center

Seoul, 135-710

Seoul National University Hospital / Department of Internal Medicine

Seoul, 110-744

National Cancer Center

Goyang-si, Gyeonggi-do, 410-769

Spain (1)

Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Madrid, 28009

United States (25)

CBCC Global Research, Inc. at Comprehensive Blood and Cancer Center

Bakersfield, California, 93309

Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy

Los Angeles, California, 90095-7349

Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Att: Steven L Wong, Pharm D

Los Angeles, California, 90095-7349

Regulatory Management Only: TRIO-US Central Administration

Los Angeles, California, 90095

TRIO_US

Los Angeles, California, 90095

TRIO-US Central Administration (Regulatory Management only)

Los Angeles, California, 90095

UCLA West Medical Pharmacy

Los Angeles, California, 90095-7349

West Valley Hematology/Oncology Med Group

Northridge, California, 91328

Siteman Cancer Center - St Peters

City of Saint Peters, Missouri, 63376

Siteman Cancer Center - West County

Creve Coeur, Missouri, 63141

Barnes-Jewish Hospital

St Louis, Missouri, 63110

Siteman Cancer Center - South County

St Louis, Missouri, 63129

Washington University School of Medicine

St Louis, Missouri, 63110