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NCT01960023
Estudio de seguridad y eficacia de neratinib y cetuximab para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación cuádruple de tipo salvaje.
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Fase 1
Descripción
El estudio FC-7 está diseñado como un estudio de fase I/II de escalada de dosis, de un solo brazo y abierto, que evalúa la combinación de neratinib y cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico cuyo tumor primario es de tipo "cuádruple silvestre" (KRAS, NRAS, BRAF y PIK3CA de tipo silvestre). El objetivo principal en la parte de fase I de este estudio es determinar la seguridad y la tolerabilidad de la combinación de los dos fármacos. El objetivo principal de la parte de fase II es determinar la tasa global de respuesta objetiva (respuestas completas y parciales) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1).
Los pacientes recibirán terapia concurrente con cetuximab (400 mg/m² en dosis de carga IV, seguido de 250 mg/m² IV semanalmente) y neratinib.
Los pacientes recibirán terapia concurrente con cetuximab (400 mg/m² en dosis de carga IV, seguido de 250 mg/m² IV semanalmente) y neratinib.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
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Información del Ensayo
NCT01960023
Archived
Fase 1
Oct 2013
Ubicaciones12
United States (12)
University of Florida
Gainesville, Florida, 32610
MD Anderson Cancer Center Orlando
Orlando, Florida, 32806
Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
Boise, Idaho, 83712
Decatur Memorial Hospital
Decatur, Illinois, 62526
Saint Joseph Mercy Hospital
Ann Arbor, Michigan, 48106
Henry Ford Health System
Detroit, Michigan, 48202
Levine Cancer Institute
Charlotte, North Carolina, 28204
Novant Health Presbyterian Medical Center
Charlotte, North Carolina, 28204
Thomas Jefferson University Hospital
Philadelphia, Pennsylvania, 19107
Allegheny General Hospital
Pittsburgh, Pennsylvania, 15215
University of Pittsburgh
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232
Reading Hospital and Medical Center
West Reading, Pennsylvania, 19611