SGI-110 en combinación con una vacuna alogénica de células de cáncer de colon (GVAX) y ciclofosfamida (CY) en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC)

Criterios de inclusión:

1. Cáncer documentado de colon o recto que haya recibido y esté estable con regímenes de terapia de primera o segunda línea para el cáncer colorrectal metastásico.

2. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1.

3. Función orgánica adecuada, según se define en las pruebas de laboratorio especificadas en el estudio.

4. Debe utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio y durante 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio.

5. Formulario de consentimiento informado firmado.

6. Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Actualmente presenta o tiene antecedentes de ciertas afecciones cardíacas, hepáticas, renales, pulmonares, neurológicas, inmunitarias u otras afecciones médicas especificadas en el estudio.

2. Uso sistémico activo de esteroides.

3. Otro producto de investigación dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.

4. Cirugía mayor o lesión traumática significativa (o heridas quirúrgicas no cicatrizadas) que ocurra dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.

5. Quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal o terapia biológica contra el cáncer dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.

6. Embarazo o lactancia.

7. No está dispuesto o no es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.