Avastin en combinación con quimioterapia para metástasis hepáticas limitadas de cáncer colorrectal irresecable con mutación en RAS.

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 y ≤ 75 años;

2. El tumor primario fue confirmado histológicamente como adenocarcinoma colorrectal;

3. Junto con evidencia clínica o radiológica de primera aparición de metástasis hepáticas no resecables.

4. Con evidencia de estado mutado del gen tumoral RAS;

5. Con al menos un tumor medible.

6. Estado funcional (ECOG) 0-1.

7. Una esperanza de vida de ≥ 3 meses.

8. Función hematológica adecuada: neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l y recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/l; Hb ≥ 9 g/dl (dentro de la semana anterior a la aleatorización).

9. Función hepática y renal adecuada: bilirrubina sérica ≤ 1,5 x el límite superior de la normalidad (ULN), fosfatasa alcalina ≤ 5 x ULN y transaminasa sérica (ya sea AST o ALT) ≤ 5 x ULN (dentro de la semana anterior a la aleatorización).

10. Consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.

Criterios de exclusión:

1. Exposición previa a terapia dirigida, quimioterapia, radioterapia o terapia intervencionista para metástasis hepáticas colorrectales.

2. Metástasis extrahepáticas conocidas o sospechadas.

3. Pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas a alguno de los componentes de los tratamientos del estudio.

4. Haber participado previamente en un estudio que incluyera la posibilidad de ser asignado a terapia con avastin (ya sea que el paciente realmente haya recibido avastin o no).

5. Enfermedad coronaria clínicamente relevante o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses o fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF) por debajo del rango institucional de normalidad.

6. Oclusión intestinal aguda o subaguda.

7. Embarazo (ausencia confirmada por β-HCG sérica/urinaria) o lactancia.

8. Otra neoplasia previa en los últimos 5 años, con excepción de antecedentes de carcinoma basocelular de la piel o carcinoma preinvasivo del cuello uterino.

9. Abuso de drogas/alcohol conocido.

10. Incapacidad legal o capacidad legal limitada.

11. Neuropatía periférica preexistente.