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NCT02031939 Unknown Fase 3

Estudio controlado aleatorizado para optimizar la quimiorradioterapia neoadyuvante en el cáncer colorrectal localmente avanzado.

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Descripción

Aunque la quimiorradioterapia neoadyuvante ha reducido significativamente el riesgo de recurrencia local en el cáncer colorrectal localmente avanzado, el fracaso sistémico sigue siendo un problema predominante, probablemente debido al control insuficiente de la micrometástasis sistémica en el tratamiento neoadyuvante. La quimioterapia de inducción es una de las estrategias más estudiadas. Sin embargo, la eficacia de la quimioterapia de inducción antes de la quimioterapia neoadyuvante sigue siendo controvertida. En nuestro estudio previo, la quimioterapia de inducción, combinada con la quimioterapia neoadyuvante y la quimiorradioterapia, puede mejorar la tasa de respuesta de los pacientes con cáncer colorrectal, pero los resultados no se han confirmado en un ensayo clínico. Si este nuevo tipo de tratamiento puede optimizar la terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado o no, sigue siendo un gran problema en la práctica clínica. Este estudio se centrará en cómo optimizar la quimioterapia neoadyuvante.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 18 a 75 años
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto confirmado por anatomía patológica
  • Estadio clínico T3-4 o T cualquier N1
  • Sin metástasis
  • La distancia del tumor no debe superar los 10 cm desde el borde anal
  • Sin radioterapia previa
  • Edad entre 18 y 70 años
  • Puntuación del 0-1 en el sistema de la Eastern Cooperative Oncology Group

Criterios de exclusión:

  • Estadio clínico T1-2 N0
  • Metástasis a distancia
  • Múltiples tumores primarios
  • Caquexia

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Información del ensayo

Número NCT
NCT02031939
Estado
Unknown
Fase
Fase 3
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
556 participantes
Fecha de inicio
Ene 2014
Finalización prevista
Patrocinador
Sun Yat-sen University

Ubicaciones1

China (1)
Sun Yat-Sen University Cancer Center
Guangzhou, Guangdong

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.