Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de G17DT en pacientes con adenocarcinoma colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon o recto histológicamente confirmado
• Enfermedad recurrente/metastásica que no sea susceptible de cirugía curativa y/o radioterapia
• Lesiones medibles/evaluables
• Esperanza de vida > 3 meses
• Índice de Karnofsky > 50 % o clasificación de rendimiento de la OMS de 0-2
• Marcadores bioquímicos:

• Función renal < 25 % por encima del límite superior del rango normal (creatinina, 140 μmol/l, a menos que se demuestre la afectación maligna)
• Función hepática < 25 % por encima del límite superior del rango normal (bilirrubina ~25 μmol/l, a menos que se demuestre la afectación maligna)
• Estado hematológico:

• Hemoglobina, 11 g/dL
• Glóbulos blancos, 4 x 10^9/L
• Plaquetas, 100 x 10^9/L
• Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

• Otra enfermedad maligna concomitante, excepto el carcinoma basocelular de la piel tratado o el cáncer de cuello uterino en estadio 0-1
• Terapia con antagonistas del receptor H2 o inhibidores de la bomba de protones
• Cirugía gástrica previa (incluida la vagotomía)
• Infección activa no controlada
• Trastornos autoinmunes
• Tratamiento antineoplásico en los últimos tres meses, a menos que haya habido progresión de la enfermedad en ese período
• Mujeres en edad fértil
• El paciente presenta un alto riesgo médico debido a una enfermedad sistémica no maligna
• Radioterapia previa en todas las lesiones medibles o evaluables.