Ensayo de FOLF(HA)Iri con cetuximab en mCRC.

Como estrategia para mejorar la eficacia y proporcionar beneficios clínicos a los pacientes con cáncer que se someten a regímenes de quimioterapia, Alchemia Oncology ha desarrollado un nuevo método para administrar agentes anticancerígenos a los tumores. La plataforma de administración de fármacos se basa en el uso de ácido hialurónico (HA), un nuevo excipiente, en el que la formulación con HA da como resultado la optimización de la captación y retención de fármacos citotóxicos dentro de los tumores sólidos. En el caso específico de HA-Irinotecán, esta nueva formulación de irinotecán ha demostrado una mayor eficacia tanto en estudios preclínicos como en estudios clínicos tempranos.

El estudio actual es una investigación sobre el uso de HA-Irinotecán en un ensayo de fase II, de un solo brazo, de FOLF(HA)iri más cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico KRAS wild type que no han recibido tratamiento previo con irinotecán. Los objetivos del estudio son confirmar la seguridad y la eficacia de FOLF(HA)iri más cetuximab como terapia de segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no han recibido tratamiento previo con irinotecán.

Se espera que el estudio reclute aproximadamente entre 40 y 50 pacientes en 1 año, con el consiguiente tratamiento y seguimiento; por lo tanto, el ensayo durará aproximadamente entre 2 y 3 años.