Un estudio sobre la seguridad y la tolerabilidad de tres dosis de G17DT en el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 18 años o más con adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente.
• Enfermedad recurrente o metastásica que no sea susceptible de cirugía curativa y/o radioterapia.
• Esperanza de vida superior a 3 meses.
• Índice de Karnofsky mayor o igual al 50 %.
• Consentimiento informado por escrito obtenido.

Criterios de exclusión:

• Lesiones neoplásicas distintas del cáncer colorrectal (excepto el carcinoma basocelular de la piel o el cáncer del cuello uterino tratados, en estadio I).
• Enfermedad intercurrente aguda.
• Paciente considerado de alto riesgo médico debido a una enfermedad sistémica no maligna o a resultados de laboratorio muy anormales.
• Pacientes que hayan recibido cualquier otra terapia antitumoral en los 3 meses anteriores.
• Factor que pueda alterar la concentración de gastrina en suero o afectar la acidez intragástrica, por ejemplo, terapia concomitante con fármacos antagonistas de los receptores H2, inhibidores de la bomba de protones o cirugía gástrica previa.
• Pacientes inmunológicamente comprometidos, incluidos aquellos que reciben terapia con corticosteroides.
• Mujeres en edad fértil.
• Reacción de hipersensibilidad inmediata positiva en las pruebas cutáneas con el fármaco del estudio.
• Pacientes que no puedan completar el diario.
• Estado hematológico: recuento de hemoglobina inferior a 10 g/dL, recuento de glóbulos blancos inferior a 4,0 x 10^9/L, recuento de plaquetas inferior a 100 x 10^9/L.