Un ensayo clínico sobre el uso de aspirina para reducir la recurrencia y mejorar la supervivencia en pacientes con cáncer de colon.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥45 años
- Los pacientes deben tener una etapa TNM que sea una de las siguientes: pT3-4; N0-2 y M0, o pT1-2 y N1-2 (etapa II y III de la UICC) (en caso de >1 tumor: el tumor más grande debe estar en la etapa II o III)
- Los pacientes deben haber completado la resección quirúrgica (R0) (tanto la cirugía laparoscópica como la cirugía abierta) en un plazo de 12 semanas desde la aleatorización
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer de recto (definido como tumor dentro de los 15 cm del borde anal)
- Pacientes que estén tomando actualmente anticoagulantes orales o que utilicen heparina de bajo peso molecular (HBPM)
- Pacientes que estén tomando actualmente ácido acetilsalicílico por cualquier motivo
- Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos o úlceras gástricas o duodenales activas
- Pacientes que estén tomando actualmente glucocorticoides sistémicos en dosis altas (≥ 30 mg de predniso(lo)na)
- Pacientes con (sospecha de) síndrome de poliposis (FAP/AFAP, MAP, síndrome de Lynch)
- Pacientes con >100 pólipos del colon o un síndrome hereditario conocido del colon en un familiar de primer grado
- Alergia o intolerancia a los salicilatos.
- Pacientes con antecedentes de otras neoplasias en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células escamosas (CCE) o neoplasia intraepitelial cervical (NIC).
- Presencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento; estas condiciones deben discutirse con el paciente antes de su inclusión en el ensayo.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT02301286
- Estado
- Activo, No Reclutando
- Fase
- Fase 3
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 770 participantes
- Fecha de inicio
- Ene 2015
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Leiden University
Ubicaciones32
Países Bajos (32)
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