Estudio de fase IV con panitumumab en pacientes indios con cáncer colorrectal metastásico.

Este es un estudio abierto, multicéntrico, no comparativo, de fase IV, que evalúa la monoterapia con panitumumab en sujetos indios con cáncer colorrectal metastásico, previamente tratados, con el gen Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) de tipo salvaje y el gen Neuroblastoma rat sarcoma viral (v-ras) oncogene homolog (NRAS) de tipo salvaje. Este estudio está diseñado para cumplir con los requisitos de la autoridad reguladora india y caracterizar la seguridad y la tolerabilidad del panitumumab cuando se administra a sujetos indios con cáncer colorrectal metastásico, con el gen KRAS de tipo salvaje y el gen NRAS de tipo salvaje. Se incluirán aproximadamente 58 sujetos indios con cáncer colorrectal metastásico, previamente tratados, con el gen KRAS de tipo salvaje y el gen NRAS de tipo salvaje, con el fin de alcanzar el objetivo de incluir a 50 sujetos evaluables que hayan recibido al menos una dosis de panitumumab. Los sujetos recibirán panitumumab a una dosis de 6 miligramos por kilogramo (mg/kg) por vía intravenosa cada 14 días hasta la progresión de la enfermedad, la intolerabilidad, la retirada del consentimiento o la muerte. Todos los sujetos serán seguidos a las 4 y 8 semanas después de la última administración de panitumumab, a menos que el tratamiento se interrumpa debido a la retirada del consentimiento o al fallecimiento del sujeto.