Volver a Ensayos Clínicos
NCT02305758
Estudio que compara veliparib más FOLFIRI frente a placebo más FOLFIRI, con o sin bevacizumab, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratados previamente.
Archived
Fase 2
Descripción
Este fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de fase II, que evaluó la eficacia y la tolerabilidad del régimen de quimioterapia con veliparib más irinotecán, fluorouracilo y leucovorina (FOLFIRI) en comparación con placebo más FOLFIRI en participantes con cáncer colorrectal metastásico previamente no tratado. Los participantes también pudieron haber recibido bevacizumab a discreción del investigador.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma metastásico del colon o recto confirmado histológica o citológicamente.
- Al menos 1 lesión no reseccable en una tomografía computarizada (TC) que sea medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), versión 1.1.
- Puntuación de rendimiento ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 o 1.
- Función hematológica, renal y hepática adecuada.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento antitumoral previo para el cáncer colorrectal metastásico.
- Exposición previa a inhibidores de PARP (poli ADP-ribosa polimerasa).
- El último ciclo de quimioterapia adyuvante o neoadyuvante debe haber finalizado hace > 12 meses antes del día -2 del ciclo 1.
- Cualquier condición médica importante y no controlada clínicamente.
- La participante está embarazada o en período de lactancia.
- Cualquier condición médica que, en opinión del investigador del estudio, suponga un riesgo inaceptablemente alto de toxicidad para la participante.
- Para aquellos que reciben bevacizumab, se aplican las condiciones médicas de exclusión estándar.
Avísame de ensayos parecidos
Cuando se abra un ensayo nuevo en España para estos biomarcadores, te lo enviamos. Sin registro.
Información del Ensayo
NCT02305758
Archived
Fase 2
130 participantes
Dic 2014
Sep 2017