Estudio de anlotinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (ALTER0703)
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Consentimiento informado firmado y fechado.
2. Documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto.
3. Pacientes con cáncer colorrectal metastásico (estadio IV) con enfermedad medible (según RECIST 1.1).
4. Progresión durante o dentro de los 3 meses posteriores a la última administración de terapias estándar aprobadas, que deben incluir fluorouracilo o sus derivados, oxaliplatino e irinotecán.
5. ECOG PS: 0-1, esperanza de vida de más de 3 meses.
6. Función normal de los principales órganos.
7. Función normal de los principales órganos.
Criterios de exclusión:
1. Tratamiento previo con anlotinib.
2. Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento con el fármaco del estudio.
3. Metástasis cerebrales conocidas.
4. Pacientes con enfermedades graves y no controladas.
5. Pacientes que hayan presentado eventos tromboembólicos venosos en los últimos 6 meses.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT02332499
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 419 participantes
- Fecha de inicio
- Dic 2014
- Finalización prevista
- Ago 2016
- Patrocinador
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Ubicaciones29
China (29)
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