Aspirina a baja dosis como terapia adyuvante en el cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Tumor con alteraciones somáticas en PIK3CA, PIK3R1 o PTEN
• Cáncer de colon o recto en estadio II-III
• Cirugía radical según el criterio del cirujano y el patólogo
• Estado funcional de Karnofsky ≥ 60 %
• Plaquetas ≥ 100 x 109 / L
• Colonoscopia o tomografía computarizada (TC) del colon normal, realizada dentro de los 3 meses previos a la cirugía o después de la cirugía, pero antes de la aleatorización
• Paciente capaz de tragar comprimidos
• Paciente capaz de comprender y firmar el consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

• Cáncer colorrectal hereditario asociado a poliposis colónica familiar o síndrome de Lynch
• Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
• Metástasis a distancia
• Otros cánceres (excluyendo el cáncer colorrectal o cualquier otro cáncer de piel que no sea el melanoma) en los 3 años previos al cribado
• Diátesis hemorrágica conocida (como hemofilia)
• Terapia antiplaquetaria concomitante (p. ej., clopidogrel o ticlopidina) o terapia anticoagulante (warfarina o heparina de bajo peso molecular). El tratamiento postoperatorio con heparina de bajo peso molecular debe suspenderse antes de la administración del tratamiento del estudio
• Gastritis o úlcera péptica activa, o sangrado postoperatorio significativo, en los tres meses previos, evaluado en el cribado y la aleatorización
• Uso regular continuo de corticosteroides o antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• Hipertensión no controlada según el criterio del investigador
• Alteración hepática clínicamente significativa según el criterio del investigador
• Insuficiencia renal existente según el criterio del investigador. La insuficiencia renal con disminución de la depuración de creatinina < 60 debe dar lugar a una consulta con un nefrólogo.
• Enfermedad médica significativa que interfiera con la participación en el estudio
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Alergia conocida a los AINE o al ASA
• Participación actual en otro ensayo clínico que pueda entrar en conflicto con el presente estudio
• Pacientes que probablemente no cumplan con el protocolo (p. ej., actitud poco cooperativa, incapacidad para acudir a las visitas de seguimiento) y/o que, de otro modo, el investigador considere que es poco probable que completen el estudio